Comparación de la cromatografía líquida de alta resolución al enzimoinmunoensayo de micropartículas para la determinación de sirolimus en transplante renal

• Autores: Rocío Asensi Díez, Isabel María Muñoz Castillo, E. de Ramón Garrido, Josefa Gómez Maldonado, María Paz Quesada Sanz, Esteban Valverde Molina
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 30, Nº. 3, 2006, págs. 142-148
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo: Comparar los niveles de sirolimus obtenidos en sangre total, mediante dos técnicas analíticas: cromatografía líquida de alta resolución y enzimoinmunoensayo de micropartículas y evaluar si los valores de hemoglobina, hematocrito y tiempo transcurrido desde el trasplante renal influyen en los resultados obtenidos con la técnica inmunoenzimática.

    Método: Estudio observacional, retrospectivo, en el que se incluyeron de manera consecutiva todos aquellos pacientes trasplantados renales con al menos una determinación de sirolimus, mediante cromatografía líquida de alta resolución y enzimoinmunoensayo de micropartículas, entre los meses de octubre de 2004 a mayo de 2005, ambos inclusive. Para los contrastes estadísticos se utilizaron la regresión lineal simple, el ANCOVA, el coeficiente de correlación intraclase y el método de los límites del acuerdo.

    Resultados: Se evaluaron 91 pacientes con un total de 307 determinaciones (mediana: 2, rango intercuartílico: 1-4, rango:

    1-15) de sirolimus. La ecuación de la recta mediante análisis de regresión lineal fue la siguiente: MEIA = 0,70 (IC95%: 0,39-1,01) + 1,14 (IC95%: 1,10-1,17) x HPLC/UV. El coeficiente de correlación intraclase entre ambas mediciones fue de 0,955 (IC95% 0,944-0,964). La media de sobreestimación por enzimoinmunoensayo fue de 24,8% ± 19,4%. La diferencia de medias entre ambas mediciones fue de 1,9 ± 1,3 ng/mL. Los límites del acuerdo quedaron establecidos entre -0,8 ng/mL (IC95%: -1,05; -0,55) y +4,6 ng/mL (IC95%: 4,35; 4,85). Los factores tiempo postrasplante, hemoglobina y hematocrito no influyeron en la sobreestimación obtenida con el enzimoinmunoensayo. Estos resultados no se vieron influidos por la no independencia de las mediciones.

    Conclusiones: A pesar de la sobreestimación del enzimoinmunoensayo en la determinación de sirolimus en sangre total, su correlación con la técnica cromatográfica es aceptable. Esto, unido a las ventajas que presenta frente a las técnicas cromatográficas, hace del enzimoinmunoensayo una buena alternativa en la determinación de sirolimus en sangre total.