Objetivo: Valorar el riesgo teratógeno de leflunomida durante el primer trimestre de gestación y establecer una guía de actuación para minimizar dicho riesgo.
Método: Búsqueda bibliográfica en fuentes terciarias, secundarias y primarias relacionadas con teratogenia, incluyendo bases de datos (MEDLINE y EMBASE) y webs específicas. Se recoge la información necesaria para la valoración y para establecer los criterios de la guía.
Resultados: Leflunomida ha demostrado un incremento del riesgo de muerte fetal y de efectos teratógenos en animales. No existen casos de malformación mayor o menor en humanos atribuidas a leflunomida. Se encuentra clasificada en la categoría X de riesgo fetal. Es posible que una pauta de lavado reduzca el riesgo de daño fetal.
Conclusiones: Es necesario planificar la concepción o detectar tempranamente el embarazo para recibir el mejor asesoramiento clínico y evitar así riesgos innecesarios.
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