Objetivo: Los broncodilatadores continúan siendo los fármacos más eficaces para el control de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Recientemente se ha añadido un anticolinérgico de acción larga, el bromuro de tiotropio, al arsenal terapéutico de esta enfermedad. No existen estudios que hayan asociado 2 broncodilatadores de acción sostenida. El objetivo de este estudio ha sido comprobar si la asociación de salmeterol y tiotropio a pacientes con EPOC mejora la función pulmonar respecto a cuando se administran aislados.
Pacientes y métodos: Se incluyó en el estudio a 22 pacientes diagnosticados de EPOC (20 varones), con una edad media de 64 años. Se excluyó a los fumadores activos. El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) medio (± desviación estándar) fue un 43 ± 14% del teórico. Todos los pacientes tenían amplia experiencia en el uso de los dispositivos de inhalación. Se realizaron 3 combinaciones terapéuticas de forma aleatoria durante una semana: a) fluticasona (500 µg/12 h), salmeterol (50 µg/12 h) y placebo; b) fluticasona, tiotropio (18 µg/24 h) y placebo, y c) fluticasona, salmeterol y tiotropio. Al final de cada período se realizó una espirometría forzada entre las 8.30 y las 9.00 h, antes de la inhalación de la combinación y 2 h después de ésta. Durante toda la semana se recogió el pico de flujo matutino inmediatamente antes de la inhalación de los fármacos, dejando 48 h de lavado entre cada asociación.
Resultados: Todos los pacientes finalizaron el protocolo. No hubo diferencias significativas en el FEV1 tanto valle como postinhalación con salmeterol y tiotropio (FEV1 valle: 1,17 ± 0,55 frente a 1,19 ± 0,49 l; FEV1 postinhalación: 1,32 ± 0,65 frente a 1,29 ± 0,61 l). En todos los casos el FEV1 postinhalación fue significativamente superior al FEV1 valle. La combinación de fluticasona, salmeterol y tiotropio se mostró superior a las otras 2 tanto en el FEV1 valle como postinhalación (FEV1 valle: 1,32 ± 0,56 l, p < 0,03 en ambos casos; FEV1 postinhalación: 1,49 ± 0,68 l, p < 0,001 en los 2 casos). El pico de flujo también fue significativamente mayor con la combinación de los 2 broncodilatadores (345 frente a 291 l/m y 311 l/m, respectivamente; p < 0,04 en ambos casos). No hubo efectos secundarios reseñables.
Conclusiones: La asociación de salmeterol y tiotropio unidos a fluticasona en pacientes con EPOC de grado moderado-grave es más eficaz en términos de mejoría funcional respiratoria que cualquiera de los 2 broncodilatadores dados de forma aislada.
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