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Resumen de Exhaustividad de la declaración de reacciones adversas medicamentosas

Julio Muelas Tirado, Elena Navarro-Calderón, Antonio Salazar, María José Navarro

  • La notificación espontánea es el método más eficiente para la identificación de riesgos de los medicamentos no obstante, las bases de datos que recogen información individualizada sobre el uso de recursos sanitarios en grandes grupos poblacionales aportan una información sustancial que minimiza las desventajas de la notificación pasiva. Nuestro objetivo fue evaluar la exhaustividad de FEDRA en sus fuentes hospitalarias y determinar los patrones sistemáticos de notificación. Métodos: Se realizó un estudio transversal retrospectivo para estudiar las altas hospitalarias por reacciones adversas medicamentosas en la Comunidad Valenciana de 01-01-1999 a 31-12-2001. Las fuentes de información fueron el Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD) y FEDRA. Resultados: Se recuperaron 462 RAM de FEDRA y 942 de CMBD. Se muestran diferencias entre las medias de edad de ambos registros: CMBD 55.62 años y FEDRA 50.21 años. Destaca la diferencia en mujeres mayores de 65 años, 328 registros separan CMBD de FEDRA para 65 y más años, de los que 251 corresponden a mujeres. Existe pues una infranotificación en mayores de 65 años.


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