Fármacos en gestantes de hijos con anomalías congénitas: estudio de fuentes de la Comunitat Valenciana

• Laia Barrachina-Bonet ^[1] ; Laura García-Villodre ^[1] ; Lucía Páramo-Rodríguez ^[1] ; Berta Arribas-Díaz ^[1] ; José V. Sorlí ^[2] ; Clara Cavero-Carbonell ^[1]
  1. [1] Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

     Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

     Valencia, España

     
  2. [2] Unidad Mixta de Investigación en Enfermedades Raras, Fisabio-Universitat de València, València, España
• Localización: Gaceta sanitaria: Órgano oficial de la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria, ISSN 0213-9111, Vol. 40, Nº. 1, 2026
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Drugs in pregnant women of children with congenital anomalies: a study of sources from the Valencian Community
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  • español

    Objetivo Comparar la información disponible sobre el uso de fármacos en gestantes durante el primer trimestre en el Registro Poblacional de Anomalías Congénitas (AC) de la Comunitat Valenciana (RPAC-CV) y el Gestor de la Prestación Farmacéutica (GAIA).

    Método Del RPAC-CV se identificaron las gestantes de hijos de ambos sexos con AC nacidos vivos o muertos entre 2013 y 2021, y de GAIA se obtuvieron sus dispensaciones. Se compararon las gestantes y los fármacos identificados desde cada fuente, estimando el índice-Kappa, la proporción de gestantes usuarias y los fármacos detectados en cada fuente por grupos terapéuticos y por categorías de interés. Se describieron las características sociodemográficas de las gestantes usuarias de fármacos.

    Resultados Se incluyeron 6818 gestantes de hijos con AC. En RPAC-CV se detectaron menos usuarias, pero más suplementos y fármacos over-the-counter (OTC), y en GAIA se detectaron más usuarias y más fármacos de riesgo. Aunque en comparación mostraron un limitado grado de acuerdo (κ=0,22), conjuntamente estimaron que el 68% de las gestantes usaron fármacos durante el primer trimestre, el 37,6% usaron suplementos, el 51,1% OTC, el 17,9% fetotóxicos, el 10,8% fármacos de alto riesgo y el 54,3% fármacos de bajo riesgo.

    Conclusiones Aunque se han identificado limitaciones inherentes al tipo de base de datos, el uso conjunto de fuentes poblacionales, como RPAC-CV y GAIA, muestra una buena complementariedad para identificar fármacos de interés y para situar el momento de uso de los fármacos, lo que permite disponer de información clave para la investigación del uso y la seguridad de los fármacos en el embarazo, así como para la planificación del embarazo en mujeres con patologías asociadas.

  • English

    Objective To compare the drug use information available from the Congenital Anomalies (CA) Population Based Registry of Valencian Region (RPACCV) and Outpatient drug dispensing database (GAIA) in CA's mothers during the first trimester of pregnancy.

    Method Pregnant women who gave birth to children with CA, whether live-born or stillborn, between 2013 and 2021 were identified in the RPACCV, and their dispensed drugs records were obtained from GAIA. Pregnant women and the medicines identified from each source were compared, estimating: the kappa coefficient, the proportion of pregnant women using medicines, and the medicines detected in each source by therapeutic group and by categories of interest. The sociodemographic characteristics of pregnant women using medicines were described.

    Results A total of 6,818 CA's mothers were included. The RPACCV identified fewer users but more supplements and over-the-counter (OTC) medicines, whilst the GAIA study identified more users and more high-risk medicines. Although κ=0.22 indicated a limited degree of agreement, together they estimated that 68% of pregnant women used medicines during the first trimester, 37.6% used supplements, 51.1% used OTC, 17.9% used foetotoxic, 10.8% used high-risk and 54.3% used low-risk medicines.

    Conclusions Although limitations inherent to this type of database have been identified, the combined use of two population-based sources such as RPAC-CV and GAIA proves highly complementary in identifying drugs of interest and determining the timing of drug use, thereby providing key information for research into drug use and safety during pregnancy and for pregnancy planning in women with associated medical conditions.