Villanueva de la Cañada, España
Sevilla, España
Antecedentes:
Las terapias no farmacológicas se utilizan con frecuencia para el manejo de la espondiloartritis axial (EspAax). Este ensayo aleatorio y controlado tuvo como objetivo investigar el efecto de la suplementación con probióticos, con entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT), en pacientes con EspAax no radiográfica.
Materiales y métodos:
Se reclutaron individuos con EspAax no radiográfica y se les asignó a un grupo de suplementación con probióticos o a un programa de entrenamiento de fuerza impartido en línea durante 12 semanas consecutivas. El programa en línea se impartió de forma síncrona en pequeños grupos bajo supervisión profesional. La variable principal fue la discapacidad funcional, evaluada con el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI). Las secundarias incluyen la actividad de la enfermedad (Índice de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante de Bath), la movilidad espinal medida (Índice de Metrología de la Espondilitis Anquilosante de Bath) y el Cuestionario de Calidad de Vida en la Espondilitis Anquilosante. Las mediciones se realizaron una semana antes de la aleatorización (línea base) y a las 6, 12 y 24 semanas después de la línea base. Para el análisis estadístico, se utilizó un modelo mixto lineal para medidas repetidas. Se analizaron tanto la significación estadística como la relevancia clínica (basada en los umbrales del minimum clinically important difference). Los análisis se realizaron según el principio de intención de tratar.
Resultados:
Inicialmente, se incluyeron veinte pacientes. De estos, 8 participantes interrumpieron la intervención. No se reportaron eventos adversos. No se observaron efectos significativos del tiempo ni interacciones tiempo*grupo en los cambios medios de BASFI después de la línea base. Tampoco se encontraron diferencias significativas entre grupos en las medidas secundarias. Sin embargo, más de la mitad de los participantes en ambos grupos lograron mejoras clínicamente relevantes en la puntuación BASFI durante las evaluaciones de seguimiento.
Conclusión:
Estos resultados preliminares deben interpretarse con cautela, ya que son exploratorios y generadores de hipótesis más que confirmatorios. Ambas intervenciones mostraron beneficios potenciales, pero requieren una evaluación adicional en ensayos de mayor tamaño y con suficiente potencia estadística.
Background:
Non-pharmacological therapies are often used for the management of axial spondyloarthritis (axSpA). This randomized controlled trial aimed to investigate the effect of probiotic supplementation, compared with high-intensity interval training (HIIT), in patients with non-radiographic axSpA.
Materials and methods:
Individuals with non-radiographic axSpA were recruited and allocated to a probiotic supplementation group or to an online-delivered strength training program for 12 consecutive weeks. The online program was delivered synchronously in small groups under professional supervision. The primary outcome was functional disability, assessed with the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Secondary measures included disease activity (the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), spinal mobility (the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, and the Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire). Measures were collected one week before randomization (baseline) and at 6, 12, and 24 weeks after baseline. For statistical analysis, a linear mixed model for repeated measures was used. Both statistical significance and clinical relevance (based on the minimum clinically important difference thresholds) were analyzed. Analyses were conducted under the intention-to-treat principle.
Results:
Twenty patients were initially included. Of those, 8 participants discontinued intervention. No adverse events were reported. There was a non-significant time effect or time*group interaction for the mean changes in the BASFI score after baseline. Lack of significant differences between groups was observed for the secondary measures. However, more than half of participants in both groups achieved clinically relevant improvements in the BASFI score at follow-up assessments.
Conclusion:
These preliminary results should be interpreted with caution, as they are exploratory and hypothesis-generating rather than confirmatory. Both interventions showed potential benefits but require further testing in larger, adequately powered trials.
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