Reactores totalmente revestidos en instalaciones farmacéuticas: Un dispositivo limpio y conforme con las reglamentaciones

• Autores: J. Reinemuth
• Localización: Ingeniería química, ISSN 0210-2064, Nº. 418, 2004, págs. 89-91
• Idioma: español
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen

  • La fabricación de productos semielaborados y sustancias activas farmacéuticas requiere elevadas prestaciones en lo relativo al diseño y a la ejecución de los aparatos e instalaciones. Se consideran aspectos fundamentales tanto el evitar espacios muertos en el interior del aparato, como una buena y rápida capacidad de limpieza. Otros requisitos importantes son que las superficies inertes no interaccionen con los productos y un aspecto exterior limpio.

    En el presente artículo se describe un proceso real de diseño de un reactor esmaltado para la fabricación de productos farmacéuticos, de acuerdo con los requisitos del cliente y conforme con las reglamentaciones aplicables.

    1. Introducción Un cliente francés planificó el empleo de un reactor esmaltado con 2.500 litros de volumen para la fabricación de productos farmacéuticos semielaborados y vitaminas. El nuevo depósito de agitación debía entregarse por primera vez en una versión totalmente revestida. El revestimiento total debía realizarse para que el reactor pudiera trabajar en unas condiciones de espacio limpio, minimizando la radiación térmica, según se indica en los apartados que siguen.