Efectos adversos asociados al uso de flumazenilo en los servicios de urgencias

• Jesús Ruiz Ramos ^[6] ; Milagros García Peláez ^[1] ; Yolanda Castellanos Clemente ^[2] ; Carmen Caballero Requejo ^[3] ; Emili Vallvé Alcón ^[7] ; Joan Ramón Romá Mora ^[8] ; Cristina Toro Blanch ^[9] ; Ana Ginés Palomares ^[4] ; Daniel Gómez Costas ^[5]
  1. [1] Hospital General de Granollers

     Hospital General de Granollers

     Barcelona, España

     
  2. [2] Hospital de Fuenlabrada

     Hospital de Fuenlabrada

     Fuenlabrada, España

     
  3. [3] Hospital General Universitario Reina Sofía

     Hospital General Universitario Reina Sofía

     Murcia, España

     
  4. [4] Hospital Universitario Príncipe de Asturias

     Hospital Universitario Príncipe de Asturias

     Alcalá de Henares, España

     
  5. [5] Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Madrid, España

     
  6. [6] Hospital Santa Creu i Sant Pau, Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU), Barcelona, España
  7. [7] Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, España
  8. [8] Hospital Clínic, Barcelona, España
  9. [9] Hospital Universitari Dr. Josep Trueta, Girona, España

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• Localización: Medicina clínica, ISSN 0025-7753, Vol. 166, Nº. 1, 2026, págs. 1-6
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Adverse events associated with the use of flumazenil in the Emergency Department
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• Resumen
  • español

    Introducción La intoxicación por benzodiacepinas es una causa frecuente de asistencia a los servicios de urgencias hospitalarios (SUH). Pese a su amplia utilización, las condiciones de uso de flumazenilo y la frecuencia de aparición de efectos adversos no es del todo conocida. El objetivo del estudio es describir las condiciones de uso de flumazenilo, así como la frecuencia y factores asociados a la aparición de efectos adversos.

    Métodos Estudio observacional retrospectivo. Se incluyó a pacientes adultos atendidos en 11 SUH que recibieron flumazenilo durante el año 2023. Para evaluar los factores asociados a la aparición de efectos adversos, se empleó un modelo de regresión logística, incluyendo aquellas variables con un valor de p < 0,100 en un análisis univariante previo.

    Resultados Se incluyó a 798 pacientes (edad media: 51,4 [DE: 21,4] años). La intoxicación por benzodiacepinas fue confirmada en 513 (64,3%) pacientes. El 22,8% presentó intoxicación concomitante con alcohol y el 5,6% con antidepresivos tricíclicos. La mediana de dosis administrada fue 0,75 mg (rango: 0,12-23,1). En 338 (42,4%) pacientes la administración se produjo en perfusión continua. En 63 (7,9%) pacientes se reportaron efectos adversos relacionados con la utilización de flumazenilo, siendo el predominante agitación o ansiedad. El antecedente de epilepsia (OR: 2,85 [1,17-6,90]) y el uso de dosis superior a 0,5 mg (OR: 2,14 [1,02-4,68]) se asociaron de forma significativa a la aparición de efectos adversos.

    Conclusiones La administración de flumazenilo en los SUH presenta una elevada heterogeneidad, produciendo efectos adversos en un número significativo de pacientes. Los antecedentes de epilepsia y las dosis elevadas condicionan un mayor riesgo de aparición de efectos adversos.

  • English

    Introduction Benzodiazepine poisoning is a frequent cause of attendance in hospital emergency departments (ED). Despite its widespread use, the conditions under which flumazenil is administered and the frequency of adverse effects remain unclear. The objective of this study is to describe the conditions of flumazenil administration, as well as the frequency and associated factors of adverse effects.

    Methods A retrospective observational study was conducted, including adult patients treated with flumazenil in 11 EDs during 2023. To assess factors associated with the occurrence of adverse effects, logistic regression analysis was performed, including variables with a p-value < 0.100 from a previous univariate analysis.

    Results A total of 798 patients [mean age: 51.4 (SD:21.4) years] were included. Benzodiazepine intoxication was confirmed in 513 (64.3%) patients. Concomitant intoxication with alcohol was present in 22.8% and with tricyclic antidepressants in 5.6%. The median administered dose of flumazenil was 0.75 mg (range: 0.12-23.1 mg). Continuous infusion was used in 338 (42.4%) patients. Adverse effects related to flumazenil were reported in 63 (7.9%) patients, with agitation or anxiety being the most common. A history of epilepsy [OR:2.85 (1.17-6.90)] and the use of doses greater than 0.5 mg [OR:2.14 (1.02-4.68)] were significantly associated with the occurrence of adverse effects.

    Conclusions The administration of flumazenil in EDs is highly heterogeneous and is associated with a significant incidence of adverse effects. A history of epilepsy and higher doses of flumazenil are associated with an increased risk of adverse events.