The impact of mechanical insufflation-exsufflation on the weaning success rate of tracheostomized patients on prolonged mechanical ventilation: a pilot and feasibility study of a randomized controlled trial

• Cristiane Bastos Netto ^[1] ; Maycon Moura Reboredo ^[1] ; Rodrigo Souza Vieira ^[1] ; Lídia Maria Carneiro da Fonseca ^[1] ; Elivaldo Cyrillo Júnior ^[1] ; André Luís Dias de Souza ^[1] ; Erich Vidal Carvalho ^[1] ; Bruno Valle Pinheiro ^[1]
  1. [1] University Hospital of Federal University of Juiz de Fora (Brazil)
• Localización: Medicina intensiva, ISSN-e 1578-6749, ISSN 0210-5691, Vol. 49, Nº. 6, 2025
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • El impacto de la insuflación-exsuflación mecánica en la tasa de éxito del destete de pacientes con traqueostomía en ventilación mecánica prolongada: un ensayo controlado aleatorio piloto y de factibilidad
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  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Objetivo Evaluar la factibilidad de añadir insuflación-exsuflación mecánica (MI-E) a un protocolo de destete para pacientes con traqueostomía sometidos a ventilación mecánica (VM) prolongada.

    Diseño Estudio piloto y de factibilidad, abierto, aleatorizado y controlado en un solo centro.

    Ámbito Unidad de cuidados intensivos en Brasil.

    Pacientes Adultos con traqueostomía que fueron ventilados de forma invasiva durante más de 14 días y que se encontraban en proceso de destete de la VM.

    Intervenciones Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: grupo de intervención (IG) y grupo de control (CG). Durante el destete con un collar de traqueostomía, el IG recibió dos sesiones diarias de MI-E, cada una con 5 ciclos (presiones de insuflación y exsuflación de 45 cm H2O). El CG recibió fisioterapia torácica convencional.

    Variables principales de interés Los resultados primarios fueran la factibilidad de añadir insuflación-exsuflación mecánica (MI-E) a un protocolo de destete y la tasa de destete exitoso.

    Resultados Un total de 47 pacientes fueron aleatorizados, con 25 en el IG y 22 en el CG. Todos los pacientes del grupo MI-E recibieron el tratamiento propuesto y completaron todas sesiones de MI-E programadas. Los eventos adversos ocurrieron en el 14% de las sesiones de MI-E, pero no llevaron a la interrupción del tratamiento. El éxito del destete se observó en el 76% de los pacientes del IG y en el 73% de los pacientes del CG (riesgo relativo, 1.05; IC del 95%, 0.75 a 1.46). No se observaron diferencias significativas entre el IG y el CG respecto a la mortalidad en la UCI (16% y 18%, respectivamente, p = 0.99) ni a la mortalidad hospitalaria (40% y 41%, respectivamente, p = 0.99).

    Conclusión La adición de MI-E al protocolo estándar de destete és factible, pero no resultó en una mayor tasa de destete exitoso en pacientes con traqueostomía.

  • English

    Objective To evaluate the feasibility of adding mechanical insufflation-exsufflation (MI-E) to a weaning protocol for tracheostomized patients undergoing prolonged mechanical ventilation (MV).

    Design Single-center, open-label, randomized, controlled pilot and feasibility study.

    Setting Intensive care unit in Brazil.

    Patients Tracheostomized adults who were invasively ventilated for more than 14 days and who were weaned from MV.

    Interventions Patients were randomized into two groups: intervention group (IG) or a control group (CG). During weaning with a tracheostomy collar, the IG received two daily sessions of MI-E, each with 5 cycles (insufflation and exsufflation pressures of 45 cm H2O). The CG received conventional chest physiotherapy.

    Main variables of interest The primary outcomes were the feasibility of adding MI-E to the weaning protocol and the rate of successful weaning.

    Results A total of 47 patients were randomized, with 25 in the IG and 22 in the CG. All patients randomized to the MI-E group received the proposed protocol, completing all the scheduled MI-E sessions. Adverse events occurred in 14% of the MI-E sessions, but they did not lead to treatment interruption. Weaning success was observed in 76% of IG patients and 73% of CG patients (relative risk, 1.05; 95% CI, 0.75–1.46). No significant differences were observed between the IG and CG regarding ICU mortality (16% and 18%, respectively, p = 0.99) or hospital mortality (40% and 41%, respectively, p = 0.99).

    Conclusions The addition of MI-E to the standard weaning protocol is feasible, but not result in a greater rate of successful weaning in tracheostomized patients.