Duración de la deprivación androgénica con la radioterapia de rescate en los pacientes con cáncer de próstata con recidiva bioquímica tras cirugía: datos iniciales de reclutamiento en el ensayo fase III URONCOR 06-24

• C. González San Segundo ^[1] ; F. López Campos ^[2] ; A. Gómez Iturriaga ^[10] ; M. Santos ^[1] ; A. Ocanto ^[11] ; L. Montezuma ^[3] ; A.M. Boladeras Inglada ^[12] ; L. Glaria ^[4] ; S. Guardado ^[5] ; A. Rodríguez ^[6] ; I. Henríquez ^[13] ; J. Olivera ^[14] ; V. Duque Santana ^[15] ; J. Garre ^[16] ; S. Moreno ^[17] ; J. Valero ^[7] ; A.J. Conde ^[8] ; A. Doval ^[9] ; G. Sancho ^[3] ; P. Martín Nieto ^[2] ; F. Couñago ^[11]
  1. [1] Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Madrid, España

     
  2. [2] Hospital Ramón y Cajal

     Hospital Ramón y Cajal

     Madrid, España

     
  3. [3] Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

     Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

     Barcelona, España

     
  4. [4] Hospital Universitario La Paz

     Hospital Universitario La Paz

     Madrid, España

     
  5. [5] Hospital Universitario 12 de Octubre

     Hospital Universitario 12 de Octubre

     Madrid, España

     
  6. [6] Hospital Ruber Internacional

     Hospital Ruber Internacional

     Madrid, España

     
  7. [7] Hospital Universitario HM Sanchinarro

     Hospital Universitario HM Sanchinarro

     Madrid, España

     
  8. [8] Hospital Universitario La Fe

     Hospital Universitario La Fe

     Valencia, España

     
  9. [9] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Madrid, España

     
  10. [10] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Universitario Cruces, Biobizkaia Health Research Institute Basque Country University UPV/EHU, España
  11. [11] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Genesis Care España, Madrid, España
  12. [12] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Universitario ICO-L’Hospitalet, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
  13. [13] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Universitario Sant Joan, Reus, Tarragona, España
  14. [14] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, España
  15. [15] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Quironsalud Madrid, Madrid, España
  16. [16] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, España
  17. [17] Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Universitario Clínic de Barcelona, España

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: Actas urológicas españolas: Organo oficial de difusión de la Asociación Española de Urología, ISSN 0210-4806, Vol. 49, Nº. 7, 2025
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Duration of androgen deprivation therapy with salvage radiotherapy in patients with prostate cancer and biochemical recurrence after surgery: Initial recruitment data in the phase III URONCOR 06-24 trial
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    Introducción URONCOR 06-24 (NCT05781217) es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto, fase III, que evalúa el impacto en la supervivencia libre de metástasis (SLM) a distancia, de la TDA corta (6 meses) vs. larga (24 meses) asociada a la radioterapia de rescate en los pacientes de alto riesgo y de riesgo intermedio tras la recidiva bioquímica (RB).

    Material y método Quinientos treinta y cuatro varones serán aleatorizados a recibir 6 frente a 24 meses de TDA. La estratificación se realiza por grupo de riesgo (intermedio vs. alto) y por el estatus ganglionar (pN0 vs. pNx).

    Resultados Desde marzo/2023 hasta noviembre/2024, se han incluido 122 pacientes, 34 (28%) de riesgo intermedio y 88 (72%) de alto riesgo. Cincuenta y cinco pacientes (45%) son pNx. El tiempo medio desde la cirugía hasta la RB es de 25,4 meses y el PSA en el momento de la inclusión de 0,55ng/ml. En 89 pacientes, se ha realizado reestadificación, 75 con PET-TC (97%, PET-TC PSMA). En el 68% de los casos, se ha empleado hipofraccionamiento. En un 33%, se ha realizado irradiación electiva pélvica. Al término del análisis, todos los pacientes tenían normalización del PSA. No se ha producido ninguna toxicidad grave relacionada con la TDA.

    Conclusión URONCOR 06-24 es el primer ensayo clínico que compara TDA larga vs. corta en el escenario de la RB tras prostatectomía, estratificando por grupos de riesgo. Los datos iniciales de reclutamiento objetivan un adecuado balance de factores pronósticos entre los 2 brazos, sin ningún acontecimiento adverso grave relacionado con la TDA.

  • English

    Introduction URONCOR 06-24 (NCT05781217) is a prospective, multicenter, randomized, open-label, phase III trial evaluating the impact on distant metastasis-free survival (MFS) of short-term (6 months) versus long-term (24 months) androgen deprivation therapy (ADT) in combination with salvage radiotherapy in high- and intermediate-risk patients after biochemical recurrence (BCR).

    Material and method A total of 534 men will be randomized to receive either 6 or 24 months of ADT. Stratification is based on risk group (intermediate vs high) and nodal status (pN0 vs pNx).

    Results From March 2023 to November 2024, 122 patients have been enrolled: 34 (28%) with intermediate risk and 88 (72%) with high risk. Fifty-five patients (45%) are pNx. The mean time from surgery to BCR is 25.4 months, and the PSA at inclusion was 0.55 ng/ml. Restaging was performed in 89 patients, 75 of whom underwent PET/CT (97%, PSMA PET/CT). Hypofractionation was used in 68% of cases, and elective pelvic irradiation in 33%. At the time of analysis, all patients had PSA normalization. No severe ADT-related toxicity has been reported Conclusion URONCOR 06-24 is the first clinical trial comparing long- versus short-term ADT in the setting of BCR after prostatectomy, with stratification by risk group. Initial recruitment data show a balanced distribution of prognostic factors between both arms and no serious adverse events related to ADT.