Desarrollo de un método analítico para la cuantificación del antibiótico florfenicol en un producto terminado farmacéutico veterinario por espectroscopía de infrarrojo cercano.
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[1] Universidad del Valle (Colombia)
Universidad del Valle (Colombia)
Colombia
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- Localización: Investigación e Innovación en Ingenierías, ISSN-e 2344-8652, Vol. 11, Nº. 1, 2023, págs. 61-76
- Idioma: español
- Títulos paralelos:
- An analytical method for quantifying antibiotics florfenicol in a veterinary pharmaceutical finished product by near-infrared spectroscopy
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Resumen
- español
Objetivo. Diseñar un método para la cuantificación del Ingrediente Farmacéutico Activo (API) del antibiótico florfenicol, en un producto farmacéutico veterinario granulado por medio de la implementación de la técnica analítica de espectroscopía de infrarrojo cercano. Metodología. Se desarrolló un método para cuantificar el Ingrediente Farmacéutico Activo (API) en el producto terminado, por la técnica de Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIR). Esta es una técnica analítica rápida, no destructiva y no requiere el uso de solventes. La metodología NIR implica obtener un método de predicción que incorpore la variabilidad de ingrediente API de florfenicol en el intervalo (16 g/100g (p/p) – 24 g/100g (p/p), en el producto terminado. Resultados. El método analítico se logró diseñar por medio de técnicas quimiométricas con transformaciones espectrales y una regresión multivariable de mínimos cuadrados parciales (PLS), con la cual se obtienen los criterios de coeficiente de correlación (R), el Error de calibración (SEC) y el Error de validación cruzada (SECV). Finalmente, se realiza una validación externa de la técnica analítica NIR para conocer la capacidad predictiva de cuantificar el API florfenicol en el producto terminado, determinando el Error estándar de predicción (SEP) evaluando parámetros de especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Conclusiones. El método NIR diseñado permite la cuantificación del API florfenicol en el producto terminado en presentación granular para aplicación de control de calidad en una industria farmacéutica como una técnica alterna a la técnica tradicional de HPLC
- English
Objective. Design a method for the quantification of active ingredients (API) of antibiotic florfenicol in a veterinary pharmaceutical product granulated by means of implementation of the analytical technique of infrared spectroscopy near. Methodology. The method was developed to quantify the Active Ingredient florfenicol (API) in finished product by the Near Infrared (NIR) Spectroscopy technique. This is fast, non-destructive analytical technique and does not require the use of solvents. In this context, the NIRS methodology implies obtaining a method of prediction that incorporates the API variability of florfenicol in interval (16 g/100g (w/w) – 24 g/100g (w/w), in the finished product. Results. This is achieved by means of chemometric techniques with transformations spectral data and a multivariate Partial Least Squares regression (PLS). in which the correlation coefficient criteria (R), the Calibration Error (SEC) and the Cross Validation Error (SECV) are obtained. Finally, an external validation of the NIR analytical technique is carried out to know the predictive capacity of quantifying API florfenicol (in the finished product, determining the Standard Error of Prediction (SEP) evaluating parameters of specificity, linearity, accuracy, precision and sturdiness. Conclusions. The NIR method designed allows the quantification of API florfenicol in the finished product for application of quality control in a pharmaceutical industry. The designed method can be used as an alternative analytical technique to the traditional HPLC technique.
- español
