Nebulized hyaluronic acid and xylitol based solution after turbinate radiofrequency ablation. A triple blind randomized multicentric clinical trial
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Christian Calvo Henríquez [2] ; Ainhoa García Lliberos [2] ; Byron Maldonado Alvarado [2] ; Miguel Rodriguez Iglesias [2] ; David Lobo Duro [2] ; Juan Maza Solano [2] ; Serafín Sánchez Gomez [3] ; Isam Alobid [1]
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[1] Hospital Clinic Barcelona
Hospital Clinic Barcelona
Barcelona, España
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[2] Young-Otolaryngologists of the International Federations of Oto-rhino-laryngological Societies (YO-IFOS) study group
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[3] Rhinology unit, ENT Department, Hospital Virgen de la Macarena, Seville, Spain
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- Localización: Acta otorrinolaringológica española: Organo oficial de la Sociedad española de otorrinolaringología y patología cérvico-facial, ISSN 0001-6519, Vol. 76, Nº. 3, 2025
- Idioma: inglés
- Títulos paralelos:
- Solución Nebulizada de Ácido Hialurónico y Xilitol después de la Ablación por Radiofrecuencia de los Cornetes. Un Ensayo Clínico Multicéntrico Aleatorizado y Triple Ciego
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Resumen
- español
Objetivo Este ensayo clínico prospectivo, triple ciego y aleatorizado tiene como objetivo evaluar específicamente el efecto de Aluneb® (ácido hialurónico y xilitol) en el tratamiento postoperatorio de la radiofrecuencia de los cornetes inferiores en adultos en comparación con solución salina isotónica nebulizada.
Métodos Se incluyeron adultos sometidos a ablación por radiofrecuencia de los cornetes. El grupo de tratamiento recibió Aluneb® (ácido hialurónico y xilitol) mientras que el grupo de control recibió solución salina isotónica nebulizada durante dos meses después del tratamiento. Los participantes fueron estudiados la semana antes de la cirugía (visita 0) y a los 7, 15, 30 y 60 días después de la cirugía. En todas las visitas, los participantes se sometieron a un examen físico, rinomanometría, SNOT-22 y una escala visual analógica (EVA) de los síntomas.
Resultados Se reclutaron 34 participantes. Las costras (endoscopia) fueron menores en el grupo de Aluneb® (ácido hialurónico y xilitol). La costra nasal, la epistaxis y la obstrucción nasal en la EVA fueron significativamente menores. Las EVA para rinorrea, halitosis, cacosmia, dolor y resistencia nasal obtuvieron valores autoinformados más bajos en el grupo de Aluneb, pero estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Conclusiones Aluneb® (ácido hialurónico y xilitol) demostró ser prometedor en la mejora de los resultados postoperatorios. Se recomienda la realización de estudios futuros con tamaños de muestra más grandes y diferentes técnicas quirúrgicas.
- English
Objective This prospective, triple blind randomized clinical trial aims to specifically evaluate the effect of Aluneb® (hyaluronic acid plus xilitol) in the postoperative treatment of inferior turbinate radiofrequency in adults compared to nebulized isotonic saline.
Methods Adults undergoing radiofrequency turbinate ablation were included. Treatment group received Aluneb® (hyaluronic acid plus xylitol) while the control group received nebulized isotonic saline for two months after treatment. Participants were studied the week before surgery (visit 0), and at 7, 15, 30 and 60 days after surgery. At all visits, participants underwent physical examination, rhinomanometry, SNOT-22, and visual analogue scale (VAS) of symptoms.
Results 34 participants were recruited. Crusts (endoscopy) were less in the Aluneb® hyaluronic acid plus xylitol group. Nasal crusting, epistaxis and nasal obstruction VAS were statistically significant lower. VAS for Rhinorrea, halitosis, cacosmia and pain and nasal resistance obtained lower self-reported values in the hyaluronic acid plus xilitol group, but these differences were not statistically significant.
Conclusions Hyaluronic acid plus xilitol demonstrated promise in improving postoperative outcomes, future studies with larger sample sizes and different surgical techniques are encouraged.
- español
