Acute Oral Toxicity of Soybean Lecithin by Acute Toxic Class Method with Limit Test

• Cala-Calviño, Leidys ^[1] ; RodrÃguez Casero, Rafael ^[2] ; Salas MartÃnez, Hilario ^[3] ; Reiners Miravet, Arnol ^[4] ; Fong Lores, Onel ^[4]
  1. [1] Universidad de Ciencias Medicas,Santiago de Cuba.Facultad I.
  2. [2] Molecular Immunology Center (Labex-cim)-Experimental Biomodel Laboratories. Santiago de Cuba, Cuba
  3. [3] Toxicology and Biomedicine Center (TOXIMED). Santiago de Cuba, Cuba
  4. [4] Centro de Toxicología y Biomedicina (TOXIMED), Santiago de Cuba

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• Localización: Revista cubana de farmacia, ISSN-e 1561-2988, ISSN 0034-7515, Vol. 56, Nº. 4 (Octubre-Diciembre), 2023
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Toxicidad aguda oral de la lecitina de soya por método de clases tóxicas aguda con prueba límite
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    Introducción: Se conoce que la población cubana ha incrementado el consumo de lecitina de soya por las propiedades que se le atribuyen, pero aún se requieren investigaciones que corroboren sus efectos y seguridad en su consumo con fines terapéuticos.Objetivo: Determinar la toxicidad aguda oral de la lecitina de soya en ratas Wistar.Métodos: Se realizó un estudio experimental de farmacología preclínica en el Laboratorio de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales del Centro de Inmunología Molecular (LABEX-CIM) y el Centro de Toxicología y Biomedicina de la Universidad de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba, entre febrero y noviembre del año 2020, en el que se utilizaron cinco ratas hembras de la línea Wistar, normopeso de 200 ± 70g, nulíparas de diez semanas de edad, con las que se realizó una prueba límite, con observación durante 14 días, estimando variables clínicas y signos de toxicidad definidos en la norma según establece la guía de toxicidad aguda oral, por el método de clases de toxicidad aguda.Resultados: En las ratas no existió modificación del peso corporal y no se observaron señales aparentes de afecciones excepto en sus aparatos gastrointestinales, hemolinfopoyéticos y tegumentarios. Durante el desarrollo de lainvestigación ningún animal mostró signos de toxicidad evidente que condujera a la muerte, según los criterios descritos, ni modificaciones en sus estudios macroscópicos anatomopatológicos que indicaran toxicidad.Conclusiones: La lecitina de soya no mostró evidencias de toxicidad en el ensayo de toxicidad aguda oral. Se dispone de evidencia confiable de que no representa una preocupación para la salud humana, no obstante, se necesitan otras pruebas que corroboren que el abuso y dosificación crónica de este suplemento no supone riesgo, por lo que se recomienda completar el perfil toxicológico del producto.  

  • English

    Introduction: It is known that the Cuban population has increased the consumption of soy lecithin due to the properties attributed to it, but research is still required to corroborate its effects and safety in its consumption for therapeutic purposes.Objective: To determine the acute oral toxicity of soy lecithin in Wistar rats.Methods: An experimental study of preclinical pharmacology was carried out in the Laboratory of Antibodies and Experimental Biomodels of the Center of Molecular Immunology (LABEX-CIM) and the Center of Toxicology and Biomedicine of the University of Medical Sciences of Santiago de Cuba, between February and November 2020, in which five female rats of the Wistar line, normopoietic of 200 ± 70g, nulliparous of ten weeks of age were used, with which a limit test was carried out, with observation for 14 days, estimating clinical variables and signs of toxicity defined in the standard as established in the guide of acute oral toxicity, by the method of classes of acute toxicity.Results: In the rats there was no modification of body weight and no apparent signs of affections were observed except in their gastrointestinal, hemolymphopoietic and integumentary apparatus. During the development of the investigation no animal showed signs of evident toxicity leading to death, according to the criteria described, nor modifications in their macroscopic anatomopathological studies indicating toxicity.Conclusions: Soy lecithin showed no evidence of toxicity in the acute oral toxicity test. There is reliable evidence that it does not represent a concern for human health, however, further evidence is needed to corroborate that the abuse and chronic dosage of this supplement does not pose a risk, and it is recommended that the toxicological profile of the product be completed.