Perfil de disolución de captopril simulando condiciones prequirúrgica y posquirúrgica de cirugías bariátrica en Colombia

• Utria, Luis Alfredo ^[1] ; Martínez Zambrano, Julián ^[1] ; Mercado, Jairo ^[1] ; Alviz Amador, Antistio ^[1]
  1. [1] Universidad de Cartagena

     Universidad de Cartagena

     Colombia

     
• Localización: Revista cubana de farmacia, ISSN-e 1561-2988, ISSN 0034-7515, Vol. 53, Nº. 1 (Enero - Marzo), 2020
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Dissolution Profile of Captopril by Simulation of Pre-Surgical and Post-Surgical Conditions of Bariatric Surgery in Colombia
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• Resumen
  • español

    Introducción: Los pacientes obesos posbariátricos presentan como comorbilidades enfermedades cardiovasculares, como la hipertensión, que requieren tratamientos orales con fármacos que disminuyan o modulen su presión arterial.Objetivo: Comparar el perfil de disolución de presentaciones comerciales de captopril en tabletas de 50 mg, simulando condiciones prequirúrgicas y posquirúrgicas de cirugía bariátrica mediante un modelo in vitro.Métodos: Se realizó un estudio biofarmaceútico tipo perfil de disolución de ocho marcas genéricas de captopril, mediante la simulación de condiciones gastrointestinales de pacientes prequirúrgico y posquirúrgicos sometidos a cirugía bariátrica; según las especificaciones establecidas en la Farmacopea de Estados Unidos 38 para el medio prequirúrgico y adaptando el medio posquirúrgico a condiciones fisiológicas. Se comparó el comportamiento de cada medicamento en los diferentes medios.Resultados: La eficiencia de disolución tanto en medio prequirúrgico como posquirúrgico para todas las marcas fue de 86,3 % y 83,5 % respectivamente, con excepción de las marcas M y R que presentaron diferencias entre los medios. El área bajo la curva (ABC) no mostró diferencias significativas entre los medios (prequirúrgico de 2588,2 y posquirúrgico de 2505,7).Conclusiones: Existen diferencias significativas entre los perfiles de disolución de los medios prequirúrgico y posquirúrgico en algunas marcas de captopril comercializadas en Colombia. Lo que permite inferir posibles fallos terapéuticos en pacientes posbariátricos con hipertensión tratados con las marcas M y R de captopril, debido a que estas no garantizan equivalencia biofarmacéuticas de acuerdo a la Farmacopea de Estados Unidos 38 y por sus menores porcentajes de disolución encontrados en el modelo en condiciones posquirúrgicas.

  • English

    Introduction: Obese patients, after bariatric surgery, present cardiovascular comorbidities, such as hypertension, which require oral treatments with drugs for decreasing or modulating their blood pressure.

    Objective: To compare the dissolution profile of commercial presentations of captopril in 50-mg tablets, simulating pre-surgical and post-surgical conditions of bariatric surgery by means an in vitro model.

    Methods: A biopharmaceutical study of dissolution profile was carried out with eight generic brands of captopril, by simulating the gastrointestinal conditions of preoperative and postoperative patients who received bariatric surgery and according to the specifications established in the United States Pharmacopeia 38 for the pre-surgical medium and adapting the post-surgical medium to physiological conditions. The behavior of each drug in the different media was compared.

    Results: The dissolution efficiency in both pre-surgical and post-surgical media for all brands was 86.3% and 83.5%, respectively, with the exception of the brands M and R, which presented differences between the media. The area under the curve did not show significant differences between the media (pre-surgical: 2588.2; post-surgical: 2505.7).

    Conclusions: There are significant differences between the dissolution profiles of the preoperative and postoperative media in some brands of captopril traded in in Colombia. This makes it possible to infer possible therapeutic failures in post-bariatric patients with hypertension treated with the brands M and R of captopril, since these do not guarantee biopharmaceutical equivalence according to the United States Pharmacopeia 38 and due to their lower dissolution percentages found in the model under postoperative conditions.