Eficacia y seguridad del promestrieno en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia en mujeres con cáncer de mama

• Espitia De La Hoz, Franklin José ^[1]
  1. [1] Hathor, Clínica Sexológica, Colombia
• Localización: Universitas Medica, ISSN-e 2011-0839, ISSN 0041-9095, Nº. 65, 2024
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Efficacy and safety of promestriene in the treatment of genitourinary syndrome of menopause in women with breast cancer
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  • español

    Objective: To evaluate the efficacy and safety of vaginal promestriene in women with triple-negative breast cancer who experience vulvovaginal symptoms and signs related to genitourinary syndrome of menopause (GUMS).

    Materials and methods: prospective, multicenter regional, randomized, triple-blind, placebo-controlled study in women ≥ 45 years of age, survivors of breast cancer with triple-negative hormone receptors, symptomatic of SGUM, who consulted in three private clinics in the Coffee Region (Caldas, Risaralda and Quindío), Colombia; between 2019 and 2023. They were randomized into two groups to receive promestriene (n=77) and placebo (n=75). Follow-up was 12 months, recording satisfaction with therapy, adverse effects, vaginal health index score, and Female Sexual Function Index (IFSF). The levels of estradiol, androgens and gonadotropins were analyzed. Descriptive statistics were applied.

    Results: Treatment with promestriene improved all variables of the vaginal health index, as well as the domains and total score of the IFSF. Hormone concentrations remained within the postmenopausal range. Estradiol throughout the treatment presented minimal oscillations without statistical significance. Adverse effects were mild and tolerable. Satisfaction with therapy was close to 90 %.

    Conclusions: Promestriene was shown to be effective and safe for the treatment of symptoms and signs of GUM, without relevant changes in serum estradiol levels. The results support the use of promestriene in women with breast cancer who suffer from genitourinary syndrome of menopause.

  • English

    Objetivo:  Evaluar la eficacia y seguridad del promestrieno vaginal, en mujeres con cáncer de mama triple negativo, que experimentan síntomas y signos vulvovaginales relacionados con el síndrome genitourinario de la menopausia (SGUM).

    Materiales y métodos: estudio prospectivo, multicéntrico regional, aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo en mujeres ≥ 45 años sobrevivientes de cáncer de mama con receptores hormonales triple negativo, sintomáticas de SGUM, que consultaron en tres clínicas privadas del Eje Cafetero (Caldas, Risaralda y Quindío), Colombia; entre 2019 y 2023. Se aleatorizaron en dos grupos para recibir promestrieno (n=77) y placebo (n=75). El seguimiento fue de 12 meses, registrando satisfacción con la terapia, efectos adversos, puntuación del índice de salud vaginal e Índice de Función Sexual Femenina (IFSF). Se analizaron los niveles de estradiol, andrógenos y gonadotropinas. Se aplicó estadística descriptiva.

    Resultados: El tratamiento con promestrieno mejoró todas las variables del índice de salud vaginal, así como los dominios y la puntuación total del IFSF. Las concentraciones hormonales permanecieron dentro del rango posmenopáusico. El estradiol a lo largo del tratamiento presentó oscilaciones mínimas sin significancia estadística. Los efectos adversos fueron leves y tolerables. La satisfacción con la terapia estuvo cerca del 90 %.

    Conclusiones: El promestrieno se mostró eficaz y seguro para el tratamiento de los síntomas y signos del SGUM, sin cambios en relevantes los niveles séricos de estradiol. Los resultados respaldan el uso del promestrieno en mujeres con cáncer de mama que padecen síndrome genitourinario de la menopausia.