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Amalia M. Calvo-Alonso
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Sergio Morales-Fernández
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Yaidel A. Quiñones-García
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Osvaldo Norman-Montenegro
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En el presente trabajo se validó la técnica espectrofotométrica utilizada para la determinación de la Furvina® en el ensayo de disolución del Vitrofural®. Se realizó una validación exhaustiva, y los parámetros a evaluar fueron: linealidad, especificidad, precisión, exactitud, estabilidad de las disoluciones analíticas y evaluación del efecto del filtro. El método de ensayo resultó ser lineal en el intervalo de concentraciones de 9 µg/mL a 14 µg/mL, específico, preciso y exacto. Las disoluciones analíticas, protegidas de la luz y a temperatura ambiente, son estables por un período de una hora después de su preparación. La filtración con papel (tamaño de poro: 5 µm-11 µm) resultó ser una alternativa efectiva. Atendiendo a los resultados, se concluye que el método de ensayo es adecuado para los fines previstos.
In this work, the spectrophotometric technique used for the determination of Furvina® in the Vitrofural® dissolution test was validated. A thorough validation was carried out, where the parameters to be evaluated were: linearity, specificity, precision, accuracy, stability of the analytical solutions and evaluation of the filter effect. The test method proved to be linear in the concentration range of 9 µg/mL to 14 µg/mL, specific, precise and accurate. The analytical solutions, protected from light and at room temperature, are stable for a period of one hour after their preparation. Filtration with paper (pore size: 5 µm-11 µm) proved to be an effective alternative. Based on the results, it is concluded that the test method is suitable for the intended purposes.
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