Mepolizumab efficacy and safety in patients with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis in real practice: Data from a Spanish retrospective multicentric register from Rheumatology departments

• Rubiño Juárez, Francisco ^[2] ; García de Vicuña, Rosario ^[3] ; Vicente, Esther ^[3] ; Rodríguez Almaraz, Esther ^[4] ; Lozano Rivas, Nuria ^[5] ; Freire González, Mercedes ^[6] ; Olivé Marqués, Alejandro ^[7] ; Nack, Annika ; Narváez García, Javier ^[8] ; Moya Alvarado, Patricia ^[9] ; Uriarte Itzazelaia, Esther ^[10] ; Alcorta Lorenzo, Nerea ^[10] ; Marenco de la Fuente, José Luis ^[11] ; Ramos, Consuelo ^[11] ; Pinillos Aransay, Valvanera ^[1] ; Blanco Alonso, Ricardo ^[12] ; Benavides Villanueva, Fabricio ^[12] ; Martínez Vidal, María Paz ^[13] ; González Martín, Jesús María ^[14] ; Rúa-Figueroa, Íñigo ^[2]
  1. [1] Hospital San Pedro

     Hospital San Pedro

     Logroño, España

     
  2. [2] a University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
  3. [3] b University Hospital La Princesa, Madrid, Spain
  4. [4] c University Hospital 12 de Octubre, Madrid, Spain
  5. [5] d University Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia, Spain
  6. [6] e University Hospital A Coru˜na, A Coru˜na, Spain
  7. [7] f University Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, Spain
  8. [8] Javier Narváez García
  9. [9] h Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain
  10. [10] i University Hospital Donostia, San Sebastián, Spain
  11. [11] j University Hospital Nuestra Se˜nora de Valme, Sevilla, Spain
  12. [12] l University Hospital Marqués de Valdecilla, Santander, Spain
  13. [13] m University Hospital Sant Joan d’Alacant, Alicante, Spain
  14. [14] n Research Unit from University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín, Las Palmas de Gran Canaria, Spain

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: Reumatología clínica, ISSN 1699-258X, Vol. 21, Nº. 1, 2025
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Eficacia y seguridad de mepolizumab en pacientes con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis en la vida real: : datos de un registro multicéntrico retrospectivo de servicios de Reumatología espanoles
• Enlaces
  • Texto Completo Ejemplar
• Resumen
  • español

    La granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) es un tipo de vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmadeneutrófilos (ANCA)principalmentemedidapor eosinófilos. Elmepolizumab (MPZ) reduce el número absoluto de eosinófilos en sangre periférica y tejidos y ha demostrado eficacia en el mantenimiento del a GEPA, comprobado en un ensayo clínico aleatorizado. El objetivo de este estudio es describir el uso de MPZ en GEPA en práctica clínica real.

    Métodos: Análisis descriptivo, retrospectivo y comparativo de los aspectos clínicos, curso, ratios de respuesta, desenlace y efectos adversos de pacientes con GEPA recibiendo MPZ en trece servicios de Reumatología espanoles. ˜ Resultados: Un total de 30 pacientes con GEPA tratados con MPZ han sido incluidos en el análisis; 19 pacientesnecesitaronuninmunosupresor concomitante. Eltiempomediode seguimiento fuede16meses.

    El uso de MPZ redujo el Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) medio, así como la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de eosinófilos. Además, la dosis media de glucocorticoides (GC) se redujo en el 79,3% de los pacientes, y se suspendió por completo en el 57,1%. El dano˜ medio medido por Vasculitsi Damage Index (VDI) se calculó en 27 pacientes (90%) y se mantuvo estable (3 [0 - 12] pre-MPZ y 3 [0 - 12] pos-MPZ).

    Ningún paciente sufrió algún efecto adverso grave, reacción local o infección grave durante eltratamiento.

    Conclusiones: Nuestros datos en la práctica clínica real con el uso de MPZ en GEPA sugieren que es un fármaco con buena eficacia, seguro y que reduce la dependencia a GC e incluso permite su retirada.

    Además, parece prevenir el dano˜ orgánico propio de la progresión de la enfermedad.

  • English

    Objectives Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) is a type of ANCA-associated vasculitis mostly mediated by eosinophils. Mepolizumab (MPZ) reduces the absolute number of eosinophils in the peripheral blood and tissues and has proven efficacy in the maintenance of EGPA, as shown in a randomized controlled trial. The aim of this study is to describe the use of MPZ in EGPA in real clinical practice. Methods This is a descriptive, retrospective and comparative analysis of the clinical features, course, response rates, outcomes and adverse effects of patients receiving MPZ for EGPA in thirteen Spanish Rheumatology departments. Results A total of 30 EGPA patients treated with MPZ were included in the analysis. Up to 19 patients needed at least one concomitant immunosuppressant. The mean follow-up was 16 months. The use of MPZ reduced the median Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS), as well as the mean C-reactive protein and the levels of eosinophils. In addition, the median dose of glucocorticoids (GC) required was reduced in 79.3% of the patients and was completely suspended in 57.1%. Interestingly, the median Vasculitis Damage Index (VDI) was also calculated in 27 patients (90%), and remained stable (3 [0–12] pre-MPZ and 3 [0–12] post-MPZ). None of the patients suffered severe adverse effect, local reactions or serious infections during the treatment. Conclusions Our data on the real practice use of MPZ in EGPA suggests that this drug has good efficacy, is safe and reduces the dependence on glucocorticoids or even their complete withdrawal. Furthermore, it appears to prevent the organic damage progression associated with this disease. Resumen Objetivos La granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) es un tipo de vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA) principalmente medida por eosinófilos. El mepolizumab (MPZ) reduce el número absoluto de eosinófilos en sangre periférica y tejidos y ha demostrado eficacia en el mantenimiento del a GEPA, comprobado en un ensayo clínico aleatorizado. El objetivo de este estudio es describir el uso de MPZ en GEPA en práctica clínica real. Métodos Análisis descriptivo, retrospectivo y comparativo de los aspectos clínicos, curso, ratios de respuesta, desenlace y efectos adversos de pacientes con GEPA recibiendo MPZ en trece servicios de Reumatología españoles. Resultados Un total de 30 pacientes con GEPA tratados con MPZ han sido incluidos en el análisis; 19 pacientes necesitaron un inmunosupresor concomitante. El tiempo medio de seguimiento fue de 16 meses. El uso de MPZ redujo el Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) medio, así como la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de eosinófilos. Además, la dosis media de glucocorticoides (GC) se redujo en el 79,3% de los pacientes, y se suspendió por completo en el 57,1%. El daño medio medido por Vasculitsi Damage Index (VDI) se calculó en 27 pacientes (90%) y se mantuvo estable (3 [0 - 12] pre-MPZ y 3 [0 - 12] pos-MPZ). Ningún paciente sufrió algún efecto adverso grave, reacción local o infección grave durante el tratamiento. Conclusiones Nuestros datos en la práctica clínica real con el uso de MPZ en GEPA sugieren que es un fármaco con buena eficacia, seguro y que reduce la dependencia a GC e incluso permite su retirada. Además, parece prevenir el daño orgánico propio de la progresión de la enfermedad.