Diagnostic evaluation of two enzyme-linked immunosorbent assay tests for Trypanosoma cruzi infection in a Colombian population

• Autores: Sandra Helena Suescún Carrero, Ángela Liliana Monroy Díaz, Philippe Ferdinand Tadger-Viloria, Carlos Ernesto Vargas Niño, Mabel Medina Alfonso, Laura Ximena Ramírez López
• Localización: Infectio: Revista de la Asociación Colombiana de Infectología, ISSN-e 2422-3794, ISSN 0123-9392, Vol. 26, Nº. 4, 2022, págs. 389-393
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Evaluación diagnóstica de dos pruebas de inmunoabsorción ligado a enzimas para la infección por Trypanosoma cruzi en una población Colombiana
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    Resumen Objetivo: Evaluar la precisión diagnóstica de dos pruebas de ensayos inmunoenzimáticos para determinar infección por Trypanosoma cruzi en una población colombiana. Material y método: Estudio analítico con diseño de casos y controles, de evaluación diagnóstica. Se determinó la sensibilidad, especificidad y la eficacia de diagnóstico de las pruebas CHAGATEK ELISA total y CHAGATEK ELISA recombinante. Se calcularon el valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y los índices de verosimilitud positivo y negativo. Se halló el coeficiente kappa para estimar la concordancia entre las pruebas índice y de referencia. La capacidad discriminatoria de las pruebas se expresó a través del área bajo la curva ROC. Resultados: De las 184 muestras incluidas en el estudio, 99 fueron negativas para T. cruzi y 85 positivas según las pruebas de referencia utilizadas. La sensibilidad para la ELISA total y recombinante fue de 97.6% y 98.8% respectivamente, mientras que la especificidad fue 97.0% y 94.9%. El nivel de concordancia de la ELISA total y recombinante fue casi perfecto y la capacidad discriminatoria de las dos pruebas fue buena. Conclusiones: Se demostró que las dos pruebas pueden confirmar y excluir el diagnóstico de la enfermedad de Chagas y que tienen un buen rendimiento diagnóstico.

  • English

    Abstract Objective: To evaluate the diagnostic accuracy of two enzyme-linked immunosorbent assay tests to determine Trypanosoma cruzi infection in a Colombian population. Material and methods: Analytical study with case-control design of a diagnostic evaluation. Sensitivity, specificity and diagnostic efficacy of total CHAGATEK ELISA and recombinant CHAGATEK ELISA were determined. Positive predictive value, negative predictive value, and positive and negative likelihood ratios were calculated. The kappa coefficient was found to estimate the concordance between the index and reference tests. The discriminatory capacity of the tests was expressed by the area under the ROC curve. Results: Of the 184 samples included in the study, 99 were negative for T. cruzi and 85 were positive according to the reference tests used. Sensitivity for total and recombinant ELISA was 97.6 % and 98.8 %, respectively; while specificity was 97.0% and 94.9%. The level of concordance of the total and recombinant ELISA was almost perfect and the discriminatory ability of the two tests were good. Conclusions: It was demonstrated that the two tests can confirm and exclude the diagnosis of Chagas disease and have a good diagnostic performance.