Resumen de ACROSTART: a retrospective study of the time to achieve hormonal control with lanreotide Autogel treatment in Spanish patients with acromegaly

Cristina Álvarez Escolá, Eva Venegas Moreno, Juan Antonio García Arnés, Concepción Blanco Carrera, Mónica Marazuela Azpiroz, María Angeles Gálvez Moreno, Edelmiro Menéndez Torre, Javier Aller Pardo, Isabel Salinas, Eugenia Resmini, Elena Torres Vela, María Angeles Gonzalo Redondo, Ricardo Vílchez Joya, María Paz de Miguel Novoa, Irene Halperin Rabinovich, Concepción Páramo Fernández, Guillermo de la Cruz Sugranyes, Aude Houchard, Antonio Miguel Picó Alfonso

• español

  Objetivos El objetivo del estudio ACROSTART era determinar el período de tiempo para lograr la normalización hormonal (GH e IGF-I) en pacientes con acromegalia respondedores al tratamiento considerando los regímenes de lanreótida Autogel (Somatuline® Autogel®) utilizados en la práctica clínica.

  Métodos Desde marzo de 2013 hasta octubre de 2013, en 17 hospitales españoles se analizaron los datos clínicos de 57 pacientes con acromegalia activa tratados con lanreótida durante ≥4 meses que lograron control hormonal (niveles de GH <2,5ng/ml y/o IGF-I normalizado en ≥2 evaluaciones). El objetivo principal fue determinar el período de tiempo desde el inicio del tratamiento con lanreótida hasta la normalización hormonal.

  Resultados La mediana de edad de los pacientes fue 64 años, 21 pacientes eran hombres, 39 pacientes habían recibido cirugía, 14 pacientes habían recibido radioterapia. Los valores hormonales medianos al inicio del tratamiento con lanreótida fueron GH: 2,6ng/ml, IGF-I: 1,6×LSN. La dosis inicial más frecuente de lanreótida fue de 120mg (29 pacientes). Los principales regímenes iniciales fueron 60mg/4 semanas (n=13), 90mg/4 semanas (n=6), 120mg/4 semanas (n=13), 120mg/6 semanas (n=6), 120mg/8 semanas (n=9). Se administró un régimen de intervalo prolongado (≥6 semanas) en 25 pacientes. La duración media del tratamiento con lanreótida fue de 68 meses (7–205). El tiempo medio hasta lograr el control hormonal fue de 4,9 meses. Las inyecciones se manejaron sin asistencia médica en 13 pacientes. La mediana del número de visitas al endocrinólogo hasta el control hormonal fue 3. Cincuenta y un pacientes estaban “satisfechos”/“muy satisfechos” con el tratamiento y 49 pacientes no olvidaron ninguna dosis.

  Conclusiones El tratamiento en la vida real con lanreótida Autogel condujo a un control hormonal temprano en pacientes que respondieron, con una alta adherencia al tratamiento y satisfacción con el tratamiento, a pesar de la disparidad de las dosis iniciales y los intervalos de dosificación.

• English

  Objectives The ACROSTART study was intended to determine the time to achieve normalization of GH and IGF-I levels in responding patients with acromegaly administered different dosage regimens of lanreotide Autogel (Somatuline® Autogel®).

  Methods From March 2013 to October 2013, clinical data from 57 patients from 17 Spanish hospitals with active acromegaly treated with lanreotide for ≥4 months who achieved hormonal control (GH levels <2.5ng/ml and/or normalized IGF-I levels in ≥2 measurements) were analyzed. The primary objective was to determine the time from start of lanreotide treatment to hormonal normalization.

  Results Median patient age was 64 years, 21 patients were male, 39 patients had undergone surgery, and 14 patients had received radiotherapy. Median hormonal values at start of lanreotide treatment were: GH, 2.6ng/ml; IGF-I, 1.6×ULN. The most common starting dose of lanreotide was 120mg (29 patients). The main initial regimens were 60mg/4 weeks (n=13), 90mg/4 weeks (n=6), 120mg/4 weeks (n=13), 120mg/6 weeks (n=6), and 120mg/8 weeks (n=9). An initial treatment regimen with a long interval (≥6 weeks) was administered in 25 patients. Mean duration of lanreotide treatment was 68 months (7–205). Median time to achieve hormonal control was 4.9 months. Injections were managed without healthcare assistance in 13 patients. Median number of visits to endocrinologists until hormonal control was achieved was 3. Fifty-one patients were “satisfied”/“very satisfied” with treatment and 49 patients did not miss any dose.

  Conclusions Real-life treatment with lanreotide Autogel resulted in early hormonal control in responding patients, with high treatment adherence and satisfaction despite disparity in starting doses and dosing intervals.