ACROSTART: a retrospective study of the time to achieve hormonal control with lanreotide Autogel treatment in Spanish patients with acromegaly

• Cristina Álvarez-Escolá ^[1] ; Eva María Venegas-Moreno ^[2] ; Juan Antonio García-Arnés ^[3] ; Concepción Blanco-Carrera ^[4] ; Mónica Marazuela-Azpiroz ^[5] ; María Ángeles Gálvez-Moreno ^[6] ; Edelmiro Menéndez-Torre ^[7] ; Javier Aller-Pardo ^[8] ; Isabel Salinas-Vert ^[13] ; Eugenia Resmini ^[14] ; Elena María Torres-Vela ^[15] ; María Ángeles Gonzalo-Redondo ^[9] ; Ricardo Vílchez-Joya ^[10] ; María Paz de Miguel-Novoa ^[11] ; Irene Halperín-Rabinovich ^[12] ; Concepción Páramo-Fernández ^[16] ; Guillermo de la Cruz-Sugranyes ^[17] ; Aude Houchard ^[18] ; Antonio Miguel Picó-Alfonso ^[19]
  1. [1] Hospital Universitario La Paz

     Hospital Universitario La Paz

     Madrid, España

     
  2. [2] Hospital Universitario Virgen del Rocío

     Hospital Universitario Virgen del Rocío

     Sevilla, España

     
  3. [3] Hospital Regional Universitario de Málaga

     Hospital Regional Universitario de Málaga

     Málaga, España

     
  4. [4] Hospital Universitario Príncipe de Asturias

     Hospital Universitario Príncipe de Asturias

     Alcalá de Henares, España

     
  5. [5] Hospital Universitario de la Princesa

     Hospital Universitario de la Princesa

     Madrid, España

     
  6. [6] Hospital Universitario Reina Sofia

     Hospital Universitario Reina Sofia

     Cordoba, España

     
  7. [7] Hospital Universitario Central de Asturias

     Hospital Universitario Central de Asturias

     Oviedo, España

     
  8. [8] Hospital Universitario Puerta de Hierro

     Hospital Universitario Puerta de Hierro

     Madrid, España

     
  9. [9] Fundación Jiménez Díaz

     Fundación Jiménez Díaz

     Madrid, España

     
  10. [10] Hospital Universitario Virgen de las Nieves

      Hospital Universitario Virgen de las Nieves

      Granada, España

      
  11. [11] Universidad Complutense de Madrid

      Universidad Complutense de Madrid

      Madrid, España

      
  12. [12] Universitat de Barcelona

      Universitat de Barcelona

      Barcelona, España

      
  13. [13] Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona
  14. [14] Hospital Sant Pau, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBER-ER, Unidad 747), IIB-Sant Pau, Barcelona
  15. [15] Complejo Hospitalario Universitario, Granada
  16. [16] Complejo Hospitalario Xeral-Cies de Vigo, Vigo, Pontevedra
  17. [17] IPSEN PHARMA S.A., L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
  18. [18] IPSEN PHARMA, Boulogne-Billancourt
  19. [19] Hospital General Universitario de Alicante-ISABIAL-FISABIO, Alicante

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: Endocrinología, Diabetes y Nutrición, ISSN-e 2530-0164, Vol. 66, Nº. 5, 2019, págs. 320-329
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • ACROSTART: estudio retrospectivo del período de tiempo para lograr el control hormonal con lanreótida Autogel en pacientes con acromegalia en la práctica clínica española
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    Objetivos El objetivo del estudio ACROSTART era determinar el período de tiempo para lograr la normalización hormonal (GH e IGF-I) en pacientes con acromegalia respondedores al tratamiento considerando los regímenes de lanreótida Autogel (Somatuline® Autogel®) utilizados en la práctica clínica.

    Métodos Desde marzo de 2013 hasta octubre de 2013, en 17 hospitales españoles se analizaron los datos clínicos de 57 pacientes con acromegalia activa tratados con lanreótida durante ≥4 meses que lograron control hormonal (niveles de GH <2,5ng/ml y/o IGF-I normalizado en ≥2 evaluaciones). El objetivo principal fue determinar el período de tiempo desde el inicio del tratamiento con lanreótida hasta la normalización hormonal.

    Resultados La mediana de edad de los pacientes fue 64 años, 21 pacientes eran hombres, 39 pacientes habían recibido cirugía, 14 pacientes habían recibido radioterapia. Los valores hormonales medianos al inicio del tratamiento con lanreótida fueron GH: 2,6ng/ml, IGF-I: 1,6×LSN. La dosis inicial más frecuente de lanreótida fue de 120mg (29 pacientes). Los principales regímenes iniciales fueron 60mg/4 semanas (n=13), 90mg/4 semanas (n=6), 120mg/4 semanas (n=13), 120mg/6 semanas (n=6), 120mg/8 semanas (n=9). Se administró un régimen de intervalo prolongado (≥6 semanas) en 25 pacientes. La duración media del tratamiento con lanreótida fue de 68 meses (7–205). El tiempo medio hasta lograr el control hormonal fue de 4,9 meses. Las inyecciones se manejaron sin asistencia médica en 13 pacientes. La mediana del número de visitas al endocrinólogo hasta el control hormonal fue 3. Cincuenta y un pacientes estaban “satisfechos”/“muy satisfechos” con el tratamiento y 49 pacientes no olvidaron ninguna dosis.

    Conclusiones El tratamiento en la vida real con lanreótida Autogel condujo a un control hormonal temprano en pacientes que respondieron, con una alta adherencia al tratamiento y satisfacción con el tratamiento, a pesar de la disparidad de las dosis iniciales y los intervalos de dosificación.

  • English

    Objectives The ACROSTART study was intended to determine the time to achieve normalization of GH and IGF-I levels in responding patients with acromegaly administered different dosage regimens of lanreotide Autogel (Somatuline® Autogel®).

    Methods From March 2013 to October 2013, clinical data from 57 patients from 17 Spanish hospitals with active acromegaly treated with lanreotide for ≥4 months who achieved hormonal control (GH levels <2.5ng/ml and/or normalized IGF-I levels in ≥2 measurements) were analyzed. The primary objective was to determine the time from start of lanreotide treatment to hormonal normalization.

    Results Median patient age was 64 years, 21 patients were male, 39 patients had undergone surgery, and 14 patients had received radiotherapy. Median hormonal values at start of lanreotide treatment were: GH, 2.6ng/ml; IGF-I, 1.6×ULN. The most common starting dose of lanreotide was 120mg (29 patients). The main initial regimens were 60mg/4 weeks (n=13), 90mg/4 weeks (n=6), 120mg/4 weeks (n=13), 120mg/6 weeks (n=6), and 120mg/8 weeks (n=9). An initial treatment regimen with a long interval (≥6 weeks) was administered in 25 patients. Mean duration of lanreotide treatment was 68 months (7–205). Median time to achieve hormonal control was 4.9 months. Injections were managed without healthcare assistance in 13 patients. Median number of visits to endocrinologists until hormonal control was achieved was 3. Fifty-one patients were “satisfied”/“very satisfied” with treatment and 49 patients did not miss any dose.

    Conclusions Real-life treatment with lanreotide Autogel resulted in early hormonal control in responding patients, with high treatment adherence and satisfaction despite disparity in starting doses and dosing intervals.