Eficiencia y acceso al mercado de los medicamentos en España

• Autores: María Carme Pinyol Villena
• Directores de la Tesis: Juan Oliva Moreno (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad de Castilla-La Mancha ( España ) en 2016
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Jaume Puig Junoy (presid.), Marta Trapero Bertrán (secret.), Álvaro Hidalgo Vega (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación Sociosanitaria y de la Actividad Física por la Universidad de Castilla-La Mancha
• Materias:
  • Ciencias económicas
    • Economía sectorial
      • Sanidad
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: RUIdeRA
• Resumen

  • La falta de transparencia y la crisis económica, junto con la no utilización de herramientas objetivas en la toma de decisiones, ha provocado el menor acceso o un acceso más lento y con unos tiempos poco uniformes de los medicamentos en el mercado español. Los objetivos de esta tesis fueron mostrar cómo las evaluaciones económicas (EE) de medicamentos pueden ser una herramienta útil para la toma de decisiones por parte de los financiadores públicos del sistema sanitario en España y cómo la no utilización de la evaluación de la eficiencia (entre otras razones) está produciendo retrasos, cuando no la imposibilidad de acceso al mercado español de nuevos productos innovadores. Para confirmar la hipótesis se presentaron los resultados de un modelo farmacoeconómico con rivaroxabán frente a enoxaparina que permitió replicar los resultados de los estudios RECORD y modelar los costes y efectos a 5 años de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) en dos cohortes de pacientes: pacientes sometidos a artroplastia de cadera y pacientes sometidos artroplastia de rodilla. El análisis tomó la perspectiva del SNS, expresando los costes en Euros de 2008, y descontando costes y efectos al 3% anual. Se concluyó que la reducción de la incidencia de la ETV, con consecuencias económicas importantes a corto y medio plazo, hace que rivaroxabán sea una opción no sólo más efectiva sino también menos costosa que enoxaparina. También se presentan los resultados de una EE que pretendía estimar el coste-utilidad y el coste-efectividad del interferón beta 1B (IFNß -1b) en pacientes con síndrome desmielinizante aislado (SDA) sugestivo de esclerosis múltiple (EM). Se utilizaron los datos del estudio BENEFIT para modelar la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo y el tiempo de paso de SDA a EMCD. El análisis tomó la perspectiva social y los costes para España (€ del 2013) y los resultados se descontaron al 3% por año. Se concluyó que el tratamiento precoz con IFNß-1b después de un SDA frente al tratamiento diferido es eficiente desde la perspectiva social, pero puede no ser eficiente desde la perspectiva del Sistema Nacional de salud al no tener en cuenta los costes no sanitarios. Finalmente, se incluyeron los resultados de un estudio que tuvo como objetivo valorar el tiempo hasta la financiación en España de los medicamentos innovadores aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) entre enero 2008 y diciembre 2013 y explorar el impacto potencial del precio del fármaco sobre este tiempo, y que concluyó que la mediana del tiempo desde la aprobación por la EMA de los medicamentos innovadores hasta su financiación en España en 2013 es el doble que en 2008. El motor principal de los retrasos en el proceso de precio y financiación parece ser el impacto presupuestario del fármaco más que su precio unitario. En conclusión, las EE pueden ser una herramienta útil junto con otras herramientas farmacoeconómicas para evaluar las innovaciones y ayudar en la toma de decisiones, tanto para el precio y financiación como en su acceso al mercado a nivel regional y local. Para su correcto uso, deben establecerse unos criterios claros que fácilmente pueden importarse de otros países que utilizan las EE en sus decisiones de precio y financiación e incluso de las guías que ya existen publicadas en España. Además, España cuenta con economistas de la salud de reputación internacional para asesorar al Ministerio de Sanidad. En cambio, el no contemplar elementos de eficiencia en la toma de decisiones, si conllevará una erosión de la calidad y solvencia del sistema sanitario para responder a los retos sociales presentes y futuros.