Resumen de Análisis y Evaluación del tratamiento de la isquemia crítica de miembros inferiores no revascularizable mediante trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos
La enfermedad arterial periférica constituye una de las enfermedades con mayor impacto en la calidad de vida de los pacientes. La isquemia crítica de miembros inferiores es el estadio terminal de la enfermedad arterial periférica y presenta elevadas tasas de amputación de la extremidad a pesar del correcto tratamiento. En los últimos años, diversas publicaciones han mostrado efectos terapéuticos con el uso de células pluripotenciales obtenidas desde médula ósea en el tratamiento de la isquemia crítica sin opciones de revascularización, en lo que se ha llamado Angiogénesis Terapéutica. El objetivo de este estudio fue demostrar que, mediante el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (células mononucleadas CD34+), era posible disminuir las tasas de amputación mayor en aquellos pacientes con diagnóstico de isquemia crítica sin opciones de revascularización. Para ello se diseñó un estudio observacional prospectivo, en el que tras un proceso de movilización con Filgastrim ( G-CSF ) y posterior leucaféresis, se obtuvo un inoculó de células CD34+ que posteriormente fueron implantadas en la extremidad afectada. El estudio fue aprobado por el Comité Ético Hospitalario. Fueron tratados en este estudio 45 pacientes, y los resultados obtenidos se compararon con una cohorte histórica de 120 pacientes. Se ha comprobado una reducción significativa de las tasas de amputación mayor en los pacientes tratados respecto a los controles históricos, sin que se hayan producido reacciones adversas o complicaciones derivadas del tratamiento. Así mismo no se han identificado diferencias en las tasas de supervivencia entre ambos grupos. La diabetes ha sido identificada como factor pronóstico de amputación en todos los casos. Por otro lado, se ha identificado una dosis mínima de células CD34+ que debe ser infundida para conseguir el efecto terapéutico deseado, siendo establecida en 1,2x10^6 CD34+/Kg.
