Impacto clínico y coste-utilidad del tratamiento de la osteoporosis en españa
- Autores: Marta Osca Guadalajara
- Directores de la Tesis: Luís Aparicio Bellver (dir. tes.), David Vivas Consuelo (codir. tes.)
- Lectura: En la Universitat de València ( España ) en 2021
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Antonio Silvestre Muñoz (presid.), Elena de la Poza Plaza (secret.), José Luis Trillo Mata (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Medicina por la Universitat de València (Estudi General)
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: TESEO
- Resumen
Introducción La osteoporosis es una enfermedad metabólica generalizada que se caracteriza por la pérdida de la cantidad y la calidad de hueso. Provoca dolor de espalda y aumenta el riesgo de sufrir una fractura ósea por fragilidad, produciendo mayor morbilidad y mortalidad, junto a un incremento del dolor y disminución de la calidad de vida. Constituye un problema sanitario y de Salud Pública debido al aumento del coste socio-sanitario producido por las fracturas.
Existen diferentes fármacos para el tratamiento de la osteoporosis, se diferencian en aquellos que previenen la reabsorción ósea o los que forman hueso. Entre ellos, la teriparatida es un inductor óseo que tiene efectos positivos en la microarquitectura del hueso, promoviendo el aumento de su densidad y fuerza.
Objetivo Realizar una valoración del dolor, de la calidad de vida y del riesgo de sufrir una fractura tras recibir tratamiento con teriparatida en pacientes con osteoporosis y dolor vertebral en España, así como desarrollar un modelo de simulación para realizar un análisis de coste-utilidad de los principales fármacos utilizados en España para la osteoporosis.
Metodología En primer lugar, se ha realizado un estudio observacional prospectivo de 76 pacientes tratados en la Unidad del dolor y Servicio de Traumatología del Hospital Obispo Polanco de Teruel (España) que presentan dolor vertebral igual o mayor a 3 puntos sobre la escala visual analgésica (EVA) y criterios de osteoporosis. Se administró una dosis 20 microgramos diarios por vía subcutánea de teriparatida durante 18 o 24 meses. Se recogieron datos de dolor, calidad de vida y fracturas durante y posterior al tratamiento. Por otro lado, para el análisis de coste-utilidad se ha desarrollado un modelo de Markov que consta de 14 estados de transición desde el inicio del tratamiento osteoporótico en un paciente mayor de 50 años hasta su fallecimiento o hasta la edad de 100 años en España, comparando las diferentes posibilidades de tratamiento: la no intervención frente al tratamiento con alendronato, risedronato, denosumab y teriparatida, así como entre ellos.
Resultados Tras el tratamiento, el valor medio del dolor se redujo en 2,1 puntos en la EVA observándose mejora en un 84% de los pacientes. Por cada punto de dolor previo, éste mejoró o se redujo en 0,583 puntos (p=0,000) con una probabilidad de mejorar en más de 2 puntos (OR=1,766; p= 0,002), menor que de mejorar en más de 3 puntos (OR=2,072; p =0,001), y ambas menores que de mejorar en más de 4 puntos (OR=3,203; p=0,02), presentando así mayor probabilidad de mejora los pacientes con mayor dolor.
En cuanto a la calidad de vida, el valor medio de la tarifa social se incrementó tras el tratamiento, pasando de un valor previo de 0,358 a 0,549, mejorando en el 70% de los pacientes. La tarifa social aumentó en 0,00458 puntos por cada 0,1 puntos de la previa, así los pacientes con peor estado de salud inicial mejoraron en mayor medida que los que mejor calidad previa tenían.
Después del tratamiento, el 17% de los pacientes sufrieron al menos una fractura. Todos ellos habían sufrido una fractura previa al tratamiento, excepto uno, observándose que los pacientes con fractura previa tuvieron 1,77 veces mayor riesgo de sufrir una fractura posterior a pesar del tratamiento con teriparatida. Además, se observó que los pacientes con una pauta de duración de 18 meses de tratamiento presentaron 5,64 veces más riesgo de presentar una fractura posterior.
Los resultados de coste-utilidad muestran que la teriparatida es la alternativa coste-útil en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con fractura a partir de los 50 años estableciendo un umbral de pago de 20.000€/Años de Vida Ajustados por Calidad(AVAC). Sin embargo, es la terapia más costosa no apareciendo coste-útil en los casos que no presenten fractura y en edades superiores a los 80 años con fractura. Las terapias con alendronato y denosumab se presentan como alternativas de tratamiento de la osteoporosis coste-útiles dependiendo de la edad de inicio y duración del tratamiento. Así, en un umbral de aceptabilidad de 20.000€/AVAC, el tratamiento con denosumab iniciado a los 50 años solo resulta coste-útil cuando se pauta durante 10 años. Sin embargo, para pacientes de edad avanzada, el tratamiento de elección desde el punto de vista de coste-utilidad es el alendronato durante 5 años.
CONCLUSIONES El tratamiento con teriparatida en pacientes con osteoporosis mejora el dolor de espalda, la calidad de vida y reduce el número de fracturas por fragilidad. Los pacientes con mayor dolor y peor estado de salud previo al tratamiento presentaron una mejora superior de su dolor y calidad de vida. Por otro lado, los pacientes que recibieron una pauta de duración de 18 meses presentaron mayor riesgo de presentar una fractura posterior.
Del modelo coste-utilidad diseñado en el tratamiento de la osteoporosis en España se concluye que las terapias farmacológicas con alendronato, risedronato, denosumab y teriparatida son más útiles que la no intervención. Sin embargo, desde la perspectiva de coste-utilidad, la elección del tratamiento varía principalmente en función del umbral de pago establecido siendo la teriparatida la alternativa coste-útil en pacientes con fractura a partir de los 50 años estableciendo un umbral de pago de 20.000€/Años de vida ajustados por calidad. Sin embargo, en edades superiores a los 80 años con fractura es la terapia más costosa no apareciendo coste-útil, y siendo de elección el alendronato o denosumab.
