Profilaxis antibiòtica endovenosa davant oral més endovenosa en cirurgia colònica: assaig clínic prospectiu, aleatoritzat i multicèntric
- Autores: Alejandro Solís Peña
- Directores de la Tesis: Francesc Vallribera Valls (dir. tes.), Eloi Espin Basany (codir. tes.), José Luís Sánchez García (codir. tes.)
- Lectura: En la Universitat Autònoma de Barcelona ( España ) en 2020
- Idioma: español
- ISBN: 9788449098420
- Tribunal Calificador de la Tesis: Manuel Armengol Carrasco (presid.), José María Balibrea del Castillo (secret.), Joan Sala Pedrós (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Cirugía y Ciencias Morfológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: TDX
- Resumen
Estudios previos han encontrado que la preparación intestinal mecánica con antibióticos orales puede reducir la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico, pero ningún ensayo controlado aleatorizado ha evaluado los antibióticos orales solos sin preparación intestinal mecánica. El objetivo de este estudio fue determinar si la profilaxis con antibióticos orales el día antes de la cirugía electiva de colon afecta la incidencia de infecciones posoperatorias del sitio quirúrgico.
En este ensayo controlado aleatorizado, pragmático y multicéntrico, se reclutó a pacientes sometidos a cirugía de colon de cinco grandes hospitales de España y participaron 47 cirujanos colorrectales de estos hospitales. Los pacientes fueron elegibles para la inclusión si se les diagnosticó neoplasia o enfermedad diverticular y si estaba indicada una resección parcial del colon o una colectomía total. Los participantes fueron asignados al azar (1: 1) mediante tablas de asignación al azar en línea para ya sea la administración de antibióticos orales el día antes de la cirugía (grupo experimental) o la no administración de antibióticos orales antes de la cirugía (grupo de control). Para el grupo experimental, se administró ciprofloxacino 750 mg cada 12 h (dos dosis a las 12 h y 00 h) y metronidazol 250 mg cada 8 h (tres dosis a las 12h, 18 h y 00 h) el día antes de la cirugía. Todos los pacientes recibieron cefuroxima 1·5 g y metronidazol 1 g por vía intravenosa en el momento de la inducción anestésica. El resultado primario fue la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico. Los pacientes fueron seguidos durante 1 mes después de la cirugía y se registraron todas las complicaciones posquirúrgicas.
Entre el 2 de mayo de 2015 y el 15 de abril de 2017, evaluamos 582 pacientes para determinar su elegibilidad, de los cuales 565 fueron elegibles y asignados al azar para no recibir antibióticos orales (n = 282) o recibir antibióticos orales (n = 282) antes de la cirugía. Posteriormente se excluyeron 13 participantes del grupo de control y 16 del grupo experimental; 269 participantes en el grupo de control y 267 en el grupo experimental recibieron su intervención asignada. La incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en el grupo control (30 [11%] de 269) fue significativamente mayor que en el grupo experimental (13 [5%] de 267; prueba de χ² p = 0 · 013). Los antibióticos orales se asociaron con una reducción significativa en el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico en comparación con ningún antibiótico oral (odds ratio 0·41, IC del 95%: 0 · 20–0 · 80; p = 0 · 008). Se observaron más complicaciones (incluidas infecciones del sitio quirúrgico) en el grupo de control que en el grupo experimental (76 [28%] frente a 51 [19%]; p = 0,017), aunque no hubo diferencias en la gravedad según la evaluación de puntuación de Clavien-Dindo. No se observaron diferencias entre los grupos en términos de complicaciones locales, complicaciones quirúrgicas o complicaciones médicas que no estuvieran relacionadas con complicaciones sépticas.
La administración de antibióticos orales como profilaxis el día antes de la cirugía de colon reduce significativamente la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico sin preparación mecánica del intestino y debe adoptarse de forma rutinaria antes de la cirugía de colon electiva.
