Ensayo clinico controlado, randomizado a doble ciego de nicardipino frente a placebo en la fase aguda del infarto cerebral: valoracion clinica, bioquimica y radiologica de la magnitud de la necrosis cerebral

• Autores: Eulàlia de Cendra Morera
• Directores de la Tesis: Antoni Dávalos Errando (dir. tes.)
• Lectura: En la Universitat Autònoma de Barcelona ( España ) en 1993
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Francesc Jané Carrenca (presid.), Secundino López Pousa (secret.), Josep Lluís Martí Vilalta (voc.), Fernando García-Bragado Dalmau (voc.), Eduardo Tolosa Sarró (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Medicina interna
      • Neurología
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• Resumen

  • Se ha realizado un ensayo clinico piloto para determinar la eficacia terapeutica del nicardipino (ncp)iv en el ictus isquemico agudo, evaluando su capacidad para reducir el area de necrosis cerebral, mejorar la supervivencia, la evolucion neurologica y la capacidad funcional de estos pacientes. El estudio se realizo en dos fases consecutivas. En la fase i 60 pacientes recibieron aleatoriamente 2mg/h de ncp o placebo en infusion iv continua durante 7 dias. En la segunda fase 64 pacientes recibieron 4mg/h de ncp o placebo con la misma metodologia. El tratamiento se inicio dentro de las primeras 8 horas de evolucion del ictus, despues de confirmar el diagnostico mediante tc craneal. El periodo de control fue de 3 meses. El analisis de homogeneidad no mostro diferencias significativas entre los grupos terapeuticos. La tasa de mortalidad, el porcentage de mejoria de la escala canadiense, el indice de barthel y el volumen del infarto no fueron significativamente diferentes entre ambos grupos en ninguna de las dos fases del estudio, tanto al final de periodo de tratamiento como del periodo de control. En la segunda fase del estudio, el grupo ncp presento una recuperacion funcional en el tiempo significativamente superior al grupo control. La tolerancia fue buena durante la primera fase. Con la dosificacion de 4mg/h se observo un aumento significativo de la incidencia de flebitis e hipotension arterial en el grupo ncp, sin que este ultimo efecto secundario se correlacionara con un deterioro neurologico. En conclusion, los resultados de este estudio sugieren, que el ncp iv a dosis capaces de producir una tendencia beneficiosa sobre la recuperacion funcionales mal tolerado, siendo por tanto desaconsejable la realizacion de futuros ensayos clinicos con esta dosificacion por via intravenosa.