Evolución del coste de los medicamentos biológicos utilizados en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis axial y artritis psoriásica. Factores que han influido en dicha evolución

• Autores: M. A. González Fernández
• Directores de la Tesis: Alejandro Balsa Criado (dir. tes.), Elena Villamañán Bueno (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Autónoma de Madrid ( España ) en 2019
• Idioma: español
• Número de páginas: 193
• Materias:
  • Ciencias médicas
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• Resumen

  • TÍTULO: Evolución de los costes de los medicamentos biológicos utilizados en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis axial y artritis psoriásica. Factores que han influido en dicha evolución.

    INTRODUCCIÓN: La disponibilidad cada vez mayor de fármacos biológicos, ha mejorado sensiblemente la capacidad de inducir remisión en muchos pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (ERIC) y de modificar sensiblemente su evolución en otros. Dentro de las ERIC, la artritis reumatoide (AR) y las espondiloartropatías, entre las que se encuentran la espondiloartritis axial (SPA) y la artritis psoriásica (APs), adquieren especial relevancia. Pero las ERIC tienen un elevado impacto socioeconómico, dada su elevada prevalencia y su tendencia a la cronicidad, por lo que es necesario realizar estudios de costes reales, consecuencia de la práctica clínica habitual con el fin de conocer los tratamientos menos costosos, fundamental en la toma de futuras decisiones en la prescripción de diferentes opciones terapéuticas, y conseguir sistema sanitario más sostenible.

    OBJETIVOS: Objetivos principales: Calcular y analizar la evolución del coste global por paciente dispensado medio anual, y por medicamento a lo largo del estudio, en pacientes tratados con terapias biológicas en las patologías AR, SPA y APs.

    Analizar y cuantificar los factores que hayan podido influir en los cambios de dichos costes, tales como: la deducción oficial (Real Decreto Ley 4/2010), otros descuentos oficiales, bonificaciones, descuentos obtenidos tras procedimientos negociados por medicamento, y en cada patología, la introducción de medicamentos biológicos biosimilares en el mercado, y optimización de dosis y/o pautas de medicamentos biológicos mediante la monitorización de niveles de fármacos biológicos y anticuerpos en sangre.

    Objetivos específicos: Analizar las características demográficas y parámetros clínicos de los pacientes en cada patología.

    Calcular y analizar el porcentaje de pacientes con tratamientos optimizados por medicamento en cada patología, así las pautas/dosis de optimización, a lo largo del estudio. Así como analizar resultados clínicos en los pacientes con terapias optimizadas versus no optimizadas mediante la comparación de los índices de actividad en ambos grupos para cada patología.

    MÉTODOS: Estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico, de utilización de fármacos biológicos en las patologías reumáticas AR, SPA y APs, en pacientes adultos, mayores de 18 años, del registro prospectivo observacional de tratamientos biológicos Servicio de Reumatología y dispensados desde el Servicio de Farmacia (sección “Atención farmacéutica y dispensación de medicamentos a pacientes externos y ambulantes”) del Hospital Universitario La Paz (Madrid) para el tratamiento de dichas enfermedades.

    El análisis de este estudio evaluó un periodo de 9 años, comprendido entre el 1 de Enero de 2009 y finalizó el 31 de Diciembre de 2017.

    RESULTADOS: El número de paciente dispensado medio se incrementó de 2009 a 2017 de 232,71 a 303,58 pacientes en AR, de 104,66 a 210,98 pacientes en SPA, y de 33,17 a 81,37 pacientes en APs. El gasto anual evolucionó de 2009 a 2017 de 2.512.832€ a 2.160.240€ en AR, de 1.214.734€ a 1.493.071€ en SPA y de 393.454€ a 596.611€ en APs. Sin embargo, el coste anual por paciente dispensado medio disminuyó de 2009 a 2017 de 10.798€ a 7.116€ en AR (p<0.005), de 11.606€ a 7.077€ en SPA (p=0.00001) y de 2009 a 2015 de 11.862€ a 6.744€ en APs (p=0.00001), alcanzando en 2017 el valor de 7.332€.

    En 2017, los menores costes por paciente dispensado medio correspondieron a IFX (3.339€), seguidos de ETA (6.728€) y ADA (7.013€) en AR; en SPA fueron IFX (5.359€), seguidos de ETA (6.184€) y SECU (6.709€), y en APs fueron IFX (5.267€), seguidos de ETA (5.666€) y GOLI (7.996€).

    Los fármacos biológicos en los que se obtuvieron mayores ahorros en adquisiciones y su disminución en el coste real del medicamento desde el 2009 hasta 2017 fueron IFX (- 48%), ETA (- 25,6%), RTX (- 19,8%), y ADA (- 18,9%). En 2017 se alcanzó un ahorro en adquisiciones del 43,10% en IFX biosimilar y el 29,5% en ETA biosimilar.

    Los pacientes activos con terapias optimizadas se incrementaron de 2009 a 2017 de 12 pacientes (4,6%) a 116 (35,2%) en AR alcanzándose el máximo en 2013 con 119 pacientes (51,5%); en SPA se incrementaron de 2010 a 2017 de 12 pacientes (8,9%) a 95 (43,0%) alcanzándose el máximo en 2015 con 96 pacientes (50,5%); en APs se incrementaron de 2011 a 2017 de 5 pacientes (9,8%) a 37 (43,5%) en AR alcanzándose el máximo en 2016 con 46 pacientes (58,2%). Siendo los fármacos más optimizados IFX, ETA y ADA en las tres patologías, y además, TOCI en AR, y GOLI en SPA y APs.

    En 2017, el “coste real ahorrado” global en AR fue de 1.288.535€ (249.666€ debido a la deducción oficial del 7,5%, 208.868€ a otros descuentos oficiales, negociaciones y bonificaciones en la adquisición de medicamentos y, 830.000€ debido a la optimización de los tratamientos; en SPA el ahorro global fue de 915.826€ (174.236€ por la deducción oficial, 166.062€ en otros descuentos, negociaciones y bonificaciones, y 575.501€ en optimizaciones de tratamientos); en APs el ahorro global fue de 363.477€ (69.056€ por la deducción oficial, 49.548€ en otros descuentos, negociaciones y bonificaciones, y 244.872€ en optimizaciones de tratamientos).

    CONCLUSIONES: • A pesar del incremento del número de pacientes tratados y del gasto global de fármacos biológicos en AR, SPA y APs, se produjo un descenso en el coste anual por paciente dispensado medio estadísticamente significativo.

    • Dicho descenso a lo largo de los años, se debió a diferentes factores tales como deducción oficial y otros descuentos oficiales, negociaciones y bonificaciones en la adquisición de fármacos biológicos, la introducción de biológicos biosimilares, así como la optimización de la terapia en los pacientes en tratamiento con dichos medicamentos.

    • El factor que más contribuyó en la disminución de los costes fue la optimización de los tratamientos a través la determinación de niveles de fármacos biológicos y/o anticuerpos en sangre. A demás, los pacientes con terapias optimizadas mantuvieron un buen control clínico de la enfermedad con valores medios de baja actividad en general, y en determinados parámetros valores medios de remisión.

    • Los fármacos biológicos en los que se obtuvieron mayores ahorros en adquisiciones desde el 2009 hasta 2017 fueron los siguientes: IFX, ETA, RTX (de estos tres fármacos ya existe su biosimilar), y ADA.

    • Los fármacos biológicos más optimizados fueron ETA, ADA e IFX en las tres patologías, además de TOCI en AR, y GOLI en SPA y APs.

    • Sólo en 2017, el “coste real ahorrado” global en ERIC fue de 2.567.834€, en el que se incluyeron 492.983€ debido a la deducción oficial del 7,5%, 424.478€ debido a otros descuentos oficiales, negociaciones y bonificaciones en la adquisición de medicamentos y, 1.650.373€ debido a la optimización de los tratamientos.