Resumen de Diseño y estudio de la eficacia de un programa de intervención psicosocial en la prevención o reducción de la sobrecarga del cuidador del paciente con síndrome demencial (estudio EDUCA-II)
Los cambios demográficos han transformado las demencias en uno de los retos sanitarios y sociales más importantes en las sociedades desarrolladas. La mayoría de las personas con demencia permanece en su hogar durante todo el curso de su enfermedad al cuidado de un miembro de su familia. El esfuerzo realizado por los cuidadores familiares supone un ahorro sustancial a los sistemas sanitarios y sociales, pero a cambio da lugar a una serie de consecuencias negativas para los cuidadores, al conjunto de las cuales se denomina “sobrecarga del cuidador”. Existen numerosos estudios que demuestran las consecuencias negativas de presentar un nivel elevado de sobrecarga, tanto para el mismo cuidador como para la persona con demencia. Por todo ello, la sobrecarga del cuidador se ha convertido en un objetivo cada vez más importante de la intervención terapéutica en la enfermedad de Alzheimer y otras demencias en los distintos recursos asistenciales. Se han postulado una serie de intervenciones, principalmente de tipo psicosocial, destinadas a disminuir o prevenir la sobrecarga de los cuidadores, si bien el grado de evidencia científica acerca de su eficacia es todavía limitado, debido sobre todo a la escasez de estudios o a las limitaciones metodológicas de los existentes.
El objetivo del estudio fue poner a prueba la eficacia de la intervención psicosocial grupal, de tipo psicoeducativa, EDUCA-DEM, diseñada para la prevención o reducción de la sobrecarga del cuidador del paciente con demencia, atendido en recursos asistenciales diurnos. Diseño y métodos: Se llevó a cabo con diseño experimental, mediante un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado por clusters para el cuidador del paciente con demencia, con cegamiento para el evaluador, comparando la efectividad de la intervención EDUCA-DEM con la atención estándar que recibían los cuidadores. La variable principal de resultado fue la sobrecarga evaluada mediante la Zarit Burden Interview (ZBI). Las variables secundarias fueron el estado de salud psicológica o distress del cuidador, medido con el Cuestionario de Salud General (GHQ-28) y la calidad de vida en relación a la salud del cuidador, medida mediante la escala SF-12. La efectividad se evaluó a los 4 meses, tras finalizar la intervención, y se midió el mantenimiento del efecto a los 4 meses sin tratamiento. Los análisis estadísticos aplicados para la evaluación de la eficacia fueron el análisis para casos completos (CC) y análisis por intención de tratar (AIT). El perfil de cambio en el tiempo, para el grupo experimental, fue analizado con un modelo mixto de medidas repetidas. Se reclutaron 238 cuidadores en 20 centros diferentes (115 asignados al grupo experimental y 123 al grupo control). Resultados: No se encontraron diferencias significativas estadísticamente en las puntuaciones de la ZBI (análisis CC: diferencia de medias= -1.02, intervalo de confianza al 95% = de -4.41 a 2.37; AIT: diferencia de medias= -0.55, Intervalo de confianza al 95%= de -3.64 a 2.55); tampoco se hallaron diferencias estadísticamente significativas en los distintos dominios del SF-12 (todos P>0.05) en ambos tipos de análisis CC y AIT; y en el GHQ-28 se encontraron diferencias significativas estadísticamente en las subescalas de ansiedad e insomnio a favor del programa de intervención psicoeducativa en el AIT (P= 0.03), con un tamaño del efecto moderado de -0.29. Las variables ZBI y GHQ-28 en su puntuación total y subescalas mostraron una disminución significativa estadísticamente con el tiempo (ZBI: diferencia de medias visita 2=-1.82, V3= -2.96, con una P=0.02; GHQ-28: diferencia de medias V2= -4.93, V3= -4.60, con una P<0.01). De forma complementaria se evaluó la evolución de las variables por intensidad de tratamiento recibido hallando una correlación negativa y no significativa en la ZBI (P= 0.65, IC 95%) mientras que el GHQ-28 en la puntuación total y en la subescala síntomas somáticos presentó una correlación negativa y significativa estadísticamente (P=0.038 y P=0.002 respectivamente al IC del 95%). Los resultados en la variable SF-12 tuvieron un comportamiento errático. Por último se analizó la valoración subjetiva del programa por parte de los terapeutas y cuidadores siendo ésta útil (Cuidadores=22.85% y terapeutas= 46.15%) o muy útil principalmente (cuidadores= 75% y terapeutas= 53.85%), la valoración se mantuvo en el tiempo al reevaluar a los cuidadores. Conclusión: El EDUCA-DEM no presentó una eficacia estadísticamente significativa frente a la atención estándar del cuidador en la sobrecarga del cuidador; el efecto logrado con la intervención se mantuvo con el tiempo y se detectó un posible efecto dosis en la evolución de las variables de sobrecarga y distress según intensidad de tratamiento.
