Resumen de Factores asociados con el resultado virológico de la Terapia Antirretroviral Altamente Activa (HAART) en 340 pacientes naive, Medellín - Colombia, 1997 – 2000

Jorge-Alberto Nagles Pelaez, Antonio José Lopera Upegui, Jorge Hernando Donado Gómez, Julián Betancur, Jose Antonio Vélez, Carolina Jaramillo, Daniel Ocazionez, María Patricia Arbeláez Montoya

• español

  Contexto: La mayoría de los estudios que soportan las guías actuales de manejo de la enfermedad VIH-SIDA han sido realizados en países desarrollados. Sin embargo, su aplicabilidad y efectividad de las terapias en países en vía de desarrollo puede variar, dado que al tener diferentes características socioeconómicas pueden modificar el resultado de la terapia.

  Objetivo: Medir la efectividad de la terapia HAART y los factores asociados con el éxito virológico al sexto mes de tratamiento.

  Diseño: Cohorte histórica.

  Sitio: Clínica pública ambulatoria para pacientes con VIH-SIDA en un país subdesarrollado (Medellín-Colombia). Mayo 1997 a mayo 2000.

  Pacientes: 340 pacientes naive, mayores de 13 años, todos iniciaron Terapia Antirretroviral Altamente Activa (HAART).

  Medición: La variable dependiente fue la carga viral al sexto mes, categorizada mayor o menor de 500 copias/ml. El análisis univariado se realizó con la medición de la razón de disparidades (OR) para las variables categóricas y la t de student para las variables cuantitativas. La regresión logística se utilizó para identificar los factores asociados ajustando por variables de confusión.

  Resultados: El 56% de los pacientes alcanzaron una carga viral menor de 500 copias/ml a los seis meses de terapia. Esta efectividad se mantuvo tanto en pacientes asintomáticos como en pacientes con SIDA (56,3% y 59,5% respectivamente) e independiente del nivel de linfocitos T CD4+ y carga viral previo al inicio de la terapia. En el análisis multivariado la no adherencia (OR 51,73 IC95% 21,22 - 126,11) y la edad menor de 34 años (OR 3,13 IC95% 1,47 - 6,66) fueron factores asociados con una carga viral mayor de 500 copias/ml. A los seis meses. El 66,8% de los pacientes reportaron ser adherentes y de estos el 80,2% fueron exitosos a los seis meses, en los no adherentes el 89,9% de los pacientes fallaron en alcanzar la carga viral menor de 500 copias/ml . La mediana del aumento del número de linfocitos T CD4+ fue de 95 células /ml y la mediana de la disminución de la carga viral fue de – 1,52 Log10 luego de seis meses de tratamiento.

  Conclusiones: El éxito virológico en pacientes naive a los seis meses es comparable a las cohortes en países desarrollados y fue independiente del estado clínico (SIDA /asintomático), los niveles de linfocitos T CD4+ y la carga viral previos a la terapia. La edad mayor de 34 años y la adherencia fueron los factores asociados de éxitovirológico. Este estudio sugiere que los predictores de éxito virológico en las cohortes naive difieren de las cohortes mixtas (naive y experimentados). El autorreporte de adherencia está asociado al éxito virológico, por lo tanto, los esfuerzos deben dirigirse a mejorar esta última.

• English

  Context: Most studies supporting guidelines on HIV/AIDS have been conducted in developed countries. Nevertheless, their applicability on effectiveness of therapies may vary in developing countries, because of different socioeconomic characteristics which can affect therapy responses.

  Objective: To measure HAART effectiveness and factors associated with favorable virologic responses after six months of treatment.

  Study design: Historical Cohort.

  Place: Public Hospital with ambulatory service for HIV/AIDS patients in a developing country (Medellín, Colombia). May 1997 trough May 2000.

  Patients: 340 naive patients, over 13 years of age, which began HAART theraphy.

  Measurements: The dependent variable was the viral load after six months of therapy, classified as a result either over or below 500 copies/ml. Univariate analysis was conducted using odds ratios for categorical variables and student – t test for quantitative ones. Logistic regression was used in order to identify adjusted risk factors of confounding factors.

  Results: 56% of patients reached a viral load of less than 500 copies/ml after six months of therapy. This effectiveness level was obtained for HIV positive and AIDS patients (56.3% and 59.5% respectively) and independently of CD4 T cells level and viral load level before the beginning of the therapy. In the multivariate analysis no – adherence to therapy (OR 51.73 95% CI 21.22 – 126.11) and age below 34 years (OR 3.13 95% CI 1.47 – 6.66) were associated with a viral load higher than 500 copies/ml after six months of therapy. 66.8% of patients reported adherence to therapy and 80.2% of them succeeded with therapy, in non adherent patients 89.9% failed to reach viral load control. Median of CD4 T cells increase was 95 cells/ml and the reduction of viral load was -1.52 Log10 after 6 months of therapy.

  Conclusions: Viral load control in naive patients after 6 months of therapy is comparable with cohorts from developed countries and this effect was independent of clinical stage (AIDS or Asymptomatic), CD4 T cells level, or viral load previous to therapy. Ages higher than 34 years and therapy adherence were factors positively associated with viral load control. This study suggests different effect of therapy, than cohorts with a mix of naive and experimented patients. Self reported adherence is associated with virologic load control, for that reason, efforts can be directed to improve this response.