Resumen de Real-world effectiveness and safety of sensor-augmented insulin pump therapy in adults with type 1 diabetes: long-term follow-up

Nicolás Coronel Restrepo, Víctor Méndez Blanco, Andres Palacio, Alex Ramirez Rincon, Sebastián Arbeláez, Valentina Duque, Juan José Pino, Javier Carvajal, Jorge Bedoya, Diana Paola Cuesta, José Fernando Botero

• español

  Objetivo Evaluar la efectividad y seguridad de la terapia con bomba de insulina aumentada por sensor (SAP), junto con un programa integral de diabetes en hemoglobina glicosilada, hipoglucemia severa, cetoacidosis y tasa de admisión hospitalaria en pacientes con diabetes tipo 1 bajo condiciones del mundo real durante el seguimiento a dos años.

  Métodos Este es un estudio retrospectivo de vida real comparando el control de la diabetes, antes y después de iniciar terapia SAP. Se incluyeron pacientes ≥18 años de edad con diabetes tipo 1. Fueron seguidos por dos años con evaluación clínica en los meses tres, seis, 12, 18 y 24. La efectividad fue estimada por diferencia en medianas de HbA1c entre la línea de base y en cada visita del seguimiento. La seguridad se evaluó comparando las tasas anuales de hipoglucemia severa, crisis hiperglucémica y hospitalización relacionada con diabetes.

  Resultados Se incluyeron 162 pacientes con diabetes tipo 1, mediana de edad 32 años, 73% mujeres. La indicación principal para terapia SAP fue el pobre control glucémico (51,2%). A los dos años, la mediana de HbA1c disminuyó de 8,4 a 7,5% (−0,9%, IC 95%: 0,5 a 1,2; p<0,0001), HbA1c ≤7% mejoró del 14,2 al 25,3% (11,1%, IC 95%: 19,7 a 2,5; p=0,006), y las hipoglucemias severas disminuyeron de 22,2 a 14,1% (−8,1%, IC 95%: −16,5 a 0,3; p=0,03).

  Conclusiones La terapia SAP mejoró el control glucémico después del tercer mes de uso y hasta los dos años de seguimiento, con menores tasas de admisión hospitalaria e hipoglucemias severas. Se necesitan más estudios para evaluar el impacto adicional de los programas de educación en las tecnologías para el cuidado de la diabetes.

• English

  Objective To evaluate the effectiveness and safety of sensor-augmented insulin pump therapy (SAP) in addition to a comprehensive diabetes program on glycated hemoglobin (HbA1c), severe hypoglycemia, ketoacidosis, and the hospital admission rate in patients with type 1 diabetes under real-world settings during a 2-year follow-up.

  Methods This was a retrospective real-life study comparing diabetes control before and after SAP therapy initiation. Patients ≥18 years old with type 1 diabetes were included. They were followed for 2 years with clinical assessments at months 3, 6, 12, 18, and 24. Effectiveness was estimated by difference in medians of HbA1c from baseline and at each follow-up visit. Safety was assessed by comparing the annual rates of severe hypoglycemia, hyperglycemic crisis, and hospital admission related to diabetes.

  Results 162 patients were included, median age 32 years, women 73%). The main indication for SAP was poor metabolic control (51.2%). At 2 years HbA1c decreased from 8.4% to 7.5% (−0.9%, 95% CI: 0.5–1.2; p<0.0001), HbA1c ≤7% improved from 14.2% to 25.3% (11.1%, 95% CI: 19.7–2.5; p=0.006), and severe hypoglycemia decreased from 22.2% to 14.1% (−8.1%, 95% CI: −16.5 to 0.3; p=0.03).

  Conclusions SAP therapy improved glycemic control after the third month of use and for up to 2 years of follow-up, with lower rates of hospital admission and severe hypoglycemia. More studies are needed to assess the add-on impact of education programs and technologies for diabetes care.