Resumen de Protocolo de identificación precoz de COVID-19 en pacientes con sospecha de contagio a través de aplicación móvil inteligente

Eva María Timonet Andreu, Javier Andreu Pérez, Francisco Rivas Ruiz, José Joaquín Cebrián Gallardo, M. Luisa Hortas Nieto, Purificación Alcalá Gutiérrez, Maria Carmen Saucedo Figueredo, Alonso Montiel Luque, José Carlos Canca Sánchez

• español

  Antecedentes: La pandemia COVID ha forzado a explorar las oportunidades que ofrece la telemedicina para el diagnóstico, tratamiento y manejo de pacientes en ámbitos tanto de atención especializada como primaria. Igualmente, han proliferado APPs para Smartphone para la gestión de los casos COVID_19 pero es necesario evaluar el rendimiento en la práctica clínica asistencial. Los proyectos de investigación destinados a la prevención de la diseminación de la enfermedad y el contagio, son prioritarios y fundamentales para este problema de salud y económico a nivel mundial.

  Justificación: Colaborar en la línea estratégica de Salud poblacional mediante la prevención de la infección por COVID_19, búsqueda de una sostenibilidad del SAS dentro de los márgenes éticos legales que marca la ley de investigación biomédica.

  Objetivos: Objetivos Generales: Evaluar el rendimiento de la aplicación de móvil inteligente de identificación de tos vírica por COVID-19 en la práctica clínica asistencial. Objetivos Específicos: Evaluar la capacidad diagnóstica de la herramienta en diferentes subgrupos de poblaciones tanto del ámbito hospitalario como de atención primaria, de personas sintomáticas y asintomáticas, y evaluar la concordancia de resultados de la carga viral y linfocitos en los pacientes positivos.

  Método: Estudio transversal descriptivo analítico. La población de estudio será pacientes con sospecha de COVID-19 con resultado PCR positivo y con resultado PCR negativo, del Área Sanitaria Hospital Costa de Sol y Distrito Sanitario Los criterios de inclusión serán pacientes con sospecha de infección por Covid-19, que estén conscientes y orientados, que den su consentimiento escrito de colaborar en el estudio. Los criterios de exclusión serán pacientes inconscientes o que no comprendan el estudio por su dificultad idiomática y/o no quieran participar. Periodo del estudio 1 año; el comprendido desde el 15 enero 2021 hasta el 15 de enero 2022. Muestra: Para una sensibilidad esperada del 95%, Especificad del 90%, y una razón 2:1 en pacientes no COVID entre los que manifiesten síntomas, para una precisión del 4%, y nivel de confianza del 95%, se necesitaran valorar un total de 345 pacientes (115 enfermos y 230 sanos, al menos). Se intentará seguir una segmentación de muestreo similar a la proporcionada por la OMS y la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (Informes COVID-19, s. f.), en función la distribución demográfica de pacientes de COVID-19 representada en el hospital. Grupos prioritarios de incluir en muestro son 65+ (hombres y mujeres) 40%, 45-64 (hombres y mujeres) 34%, 15-44 (hombres y mujeres) 26%.

  Plan estadístico: Se realizará análisis descriptivo utilizando medidas de tendencia central, dispersión y posición para variables cuantitativas, y distribución de frecuencias, tanto para la muestra completa de estudio, como diferentes segmentaciones que se determinen. Los resultados principales del estudio serán el rendimiento diagnóstico utilizando test clásicos (sensibilidad, especificidad, valores predictivo positivo y negativo) con los correspondientes intervalos de confianza al 95%. Este proyecto tiene relevancia en cuanto a que la organización mundial de la salud (OMS) y la comunidad científica han pedido a los gobiernos que realicen esfuerzos para detectar los casos asintomáticos de personas y prevenir la propagación de la enfermedad.

• English

  Background: The COVID pandemic has forced us to explore the opportunities offered by telemedicine for the diagnosis, treatment and management of patients in both specialized and primary care settings. Likewise, APPs for Smartphone have proliferated for the management of COVID_19 cases, but it is necessary to evaluate the performance in clinical practice. Research projects aimed at preventing the spread of the disease and contagion are priority and fundamental for this health and economic problem worldwide.

  Justification:Collaborate in the strategic line of Population Health by preventing infection by COVID_19, seeking sustainability of the SAS within the legal ethical margins established by the biomedical research law.

  Objectives: General Objectives: To evaluate the performance of the intelligent mobile application for the identification of viral cough by COVID-19 in clinical practice. Specific Objectives: To evaluate the diagnostic capacity of the tool in different subgroups of populations, both in the hospital setting and in primary care, of symptomatic and asymptomatic people, and to evaluate the concordance of results of viral load and lymphocytes in positive patients.

  Method: Analytical descriptive cross-sectional study. The study population will be patients with suspected COVID-19 with a positive PCR result and with a negative PCR result, from the Hospital Costa de Sol Healthcare Area and Sanitary District.The inclusion criteria will be patients with suspected Covid-19 infection, who are conscious and oriented, who give their written consent to collaborate in the study. The exclusion criteria will be unconscious patients or patients who do not understand the study due to their language difficulties and / or do not want to participate. Study period 1 year; that from January 15, 2021 to January 15, 2022. Sample: For an expected sensitivity of 95%, Specify 90%, and a 2: 1 ratio in non-COVID patients among those who manifest symptoms, for a precision of 4 %, and a confidence level of 95%, a total of 345 patients will need to be assessed (115 sick and 230 healthy, at least). An attempt will be made to follow a sampling segmentation similar to that provided by the WHO and the National Epidemiological Surveillance Network (Informes COVID-19, s. F.), Depending on the demographic distribution of COVID-19 patients represented in the hospital. Priority groups to include in the sample are 65+ (men and women) 40%, 45-64 (men and women) 34%, 15-44 (men and women) 26%.

  Statistical plan: Descriptive analysis will be carried out using measures of central tendency, dispersion and position for quantitative variables, and frequency distribution, both for the complete study sample, as well as different segmentations that are determined. The main results of the study will be the diagnostic performance using classic tests (sensitivity, specificity, positive and negative predictive values) with the corresponding 95% confidence intervals. This project is relevant in that the world health organization (WHO) and the scientific community have asked governments to make efforts to detect asymptomatic cases in people and prevent the spread of the disease.