Resumen de Dual therapy with raltegravir plus a fixed dose combination of darunavir/ritonavir in people living with HIV in Argentina

Fernanda Rombini, Diego M. Cecchini, Jamile Ballivian, Mara Huberman, Analía Urueña, Isabel Cassetti

• español

  Objetivo. Existen combinaciones genéricas de dosis fija (FDC) de darunavir/ritonavir (DRV/r) en Argentina. Las experiencias con estas FDCs en terapia dual siguen siendo limitadas.

  Nuestro objetivo fue describir los resultados clínicos y virológicos en pacientes expuestos a FDC DRV/r + raltegravir (RAL) 400 mg cada12 h en la práctica clínica.

  Pacientes y métodos: Análisis retrospectivo de historias clínicas electrónicas de pacientes infectados por VIH con FDC DRV/r + RAL en Argentina (2014-2018). Los individuos fueron clasificados como: “grupo de cambio” (GC, carga viral [CV] indetectable con toxicidad/comorbilidad) y “grupo virológico” (GV, viremia detectable e infección por VIH multirresistente).

  Resultados. De 7.380 pacientes en tratamiento antirretroviral (TAR), 116 (1.5%) recibieron FDC DRV/r + RAL, siendo 58% GC. El 60% recibió DRV/r 800/100 mg (resto, 600/100 mg).

  La mediana (IQR) de edad y de linfocitos T-CD4+ fueron: 52 (42-58) años y 373 células/µL (202-642). El 98% tenía experiencia en TAR con una mediana de 3 (IQR 2-5) tratamientos previos. Las razones para el cambio (GC) fueron las comorbilidades renales (57%), cardiovasculares (54%) y óseas (14%).

  La mediana de exposición fue 18 meses. En GC, 98% y 96% tuvieron CV indetectable a 6 y 12 meses; en GV, 89% y 87% a 6 y 12 meses. Ningún paciente requirió suspensión debido a toxicidad o intolerancia.

  Conclusión. En esta cohorte de pacientes experimentados en TAR, la FDC DRV/r + RAL fue eficaz y segura. Dicha terapia puede considerarse una opción para pacientes con comorbilidades y/o VIH multirresistente.

• English

  Objective. There are generic fixed-dose combinations (FDCs) of ritonavir-boosted darunavir (DRV/r) available in Argentina. Experiences with these FDCs in dual therapy remain limited in clinical practice. We aimed to describe clinical and virologic outcomes in patients exposed to FDC DRV/r + raltegravir (RAL) 400 mg every 12 h in a real-life setting.

  Patients and methods. Retrospective analysis of electronic medical records of HIV-infected patients under FDC DRV/r + RAL in an HIV clinic in Argentina (2014-2018). Individuals were classified as “switch group” (SG, undetectable viral load [VL] with any toxicity/comorbidity) and “virologic group· (VG, detectable viremia and infection by multidrug-resistant HIV).

  Results. Of 7,380 patients on ART, 116 (1.5%) received FDC DRV/r + RAL, being 58% in SG. Sixty percent received DRV/r 800/100 mg dose (rest, 600/100 mg). The median (IQR) age and CD4+ T-cell count were: 52 (42-58) years, and 373 cell/µL (202-642). Ninety-eight percent were ART-experienced with a median of 3 (IQR 2-5) prior treatments. Main reasons for switch (SG) were renal (57%), cardiovascular (54%) and bone (14%) comorbidities. Median exposure to DRV/r + RAL was 18 months. Among patients in SG, 98% and 96% had undetectable VL at 6 and 12 months; in the VG, 89% and 87% had undetectable VL at 6 and 12 months. No patient required suspension due to toxicity/ intolerance.

  Conclusion. In this cohort of mostly experienced HIV-infected patients, FDC DRV/r + RAL was effective and safe. Such therapy may be considered an option for patients with comorbid conditions and/or with multidrug-resistant HIV.