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Resumen de Nuevos medicamentos en 2019

Carlos Fernández Moriano

  • Como bien deja constancia el Editorial, el año 2019 ha sido un año prolífico en cuanto a la incorporación al arsenal terapéutico de nuevos medicamentos, habiéndose comercializado un total de 31 nuevos principios activos, 13 más que el año anterior, y casi la mitad de los cuales (14) se enmarcan dentro del grupo terapéutico ATC L (terapia antineoplásica y agentes inmunomoduladores), continuando con la tendencia del último lustro en que la mayor parte de los nuevos principios activos se dirigen al tratamiento de patologías oncológicas. De forma interesante, en 2019 se han comercializado 10 nuevos medicamentos huérfanos (un tercio de los nuevos principios activos), con la relevancia terapéutica que esto tiene por tratarse de nuevas alternativas enfocadas a enfermedades graves que afectan a pequeños colectivos de personas carentes de una respuesta satisfactoria frente a su situación patológica. En la década que ha terminado, se han incorporado un total de 258 principios activos nuevos, aproximadamente un 15% de todos los actualmente comercializados; de ellos, hasta 47 han aparecido en medicamentos huérfanos, esto es, casi 1 de cada 5 principios activos nuevos.

    En cuanto a volumen de medicamentos, hay que destacar que por tercer año consecutivo se reduce el número de presentaciones comercializadas, pues en 2019 se han comercializado 880 nuevas presentaciones de medicamentos –tanto de nuevos principios activos como de los ya existentes– frente a las 929 que se han dado de baja. A finales del año, el mercado de medicamentos en España contaba con casi 18.000 formatos o presentaciones comerciales de medicamentos. En la última década se han incorporado 8.911 presentaciones, lo que supone un 49% del total, y han desaparecido 9.262, con un balance negativo de 351 formatos.

    A nivel de innovación terapéutica, destaca sobremanera la comercialización –y financiación– en España de las dos primeras terapias avanzadas CAR-T de fabricación industrial (tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel), las cuales han supuesto un cambio de paradigma en el concepto “clásico” de medicamento y fueron merecedoras de los Premios Panorama 2019. Pero no han sido los únicos: también ha habido avances importantes en la terapéutica de patologías como la esclerosis múltiple, la mastocitosis o la fibrosis quística, entre otros, tal y como se refleja en el presente artículo.


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