Optimización de la dosis de calcitriol en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en diálisis: Resultados a seis meses

• Autores: M. Rodríguez García, J.L. Fernández Martín, J. Ruiz, José G. Hervás Sánchez, Jorge Cannata Andía
• Localización: Nefrología: publicación oficial de la Sociedad Española de Nefrología, ISSN 0211-6995, Vol. 22, Nº. 4, 2002, págs. 370-376
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Optimization of calcitriol dosis in the treatment of secondary hyperparathyroidism in dialysis.: Six month results
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    El objetivo fundamental del estudio fue valorar la utilidad de comenzar el tra- tamiento con calcitriol con dosis iniciales proporcionales al grado de severidad del hiperparatiroidismo secundario.

    Se incluyeron pacientes de hemodiálisis de 28 centros (N = 141). El objetivo final fue alcanzar a los seis meses una PTH entre 100 y 285 pg/mL. Los criterios principales de inclusión fueron: PTH sérica > 285 pg/mL, Ca < 10,5 mg/dl, P < 6,5 mg/dL, y Ca × P < 60. Los pacientes fueron divididos según PTH en 4 gru- pos a los que se administró dosis diferentes de calcitriol proporcionales a los ni- veles de PTH: Grupo A (PTH 285-350; 0,5 μg), grupo B (PTH 351-550; 1-1,5 μg), grupo C (PTH 551-750; 1,5-2 μg) y grupo D (PTH > 750 pg/mL; 2-3 μg). De acuerdo a los resultados, el calcitriol se redujo al 50% si la PTH disminuía > 60%, y se incrementó un 50% si el descenso de la PTH era < 15%. Los pacientes cesaban el tratamiento y eran excluidos del estudio cuando Ca, P y Ca × P so- brepasaban lo establecido en los criterios de inclusión.

    El estudio fue completado por 100 pacientes, 34 con cumplimiento estricto del protocolo (cumplidores) y 66 con una o más violaciones de protocolo, siendo la más frecuente la falta de estricta adherencia al régimen de dosis (no cumplido- res). Entre los cumplidores, el 82,4% alcanzaron el objetivo final, en contraste con el 13,8% de los no cumplidores (p < 0,001). Además, los cumplidores mos- traron un mayor y significativo descenso de PTH (de 616 ± 288 a 202 ± 82), en ningún caso hubo un incremento de PTH, en contraste, el 21,5% de los incum- plidores aumentaron sus niveles de PTH. Los cumplidores mostraron menos efec- tos adversos que los no cumplidores (25% vs 55,6%, p < 0,006). Estos resulta- dos demuestran la ventaja de comenzar el tratamiento con calcitriol con una dosis proporcional a la severidad del hiperparatiroidismo secundario.

  • English

    One recent report have recommended to start calcitriol therapy with a dose ac- cording to PTH levels, rather than starting with a fixed dose increasing it accor- ding to PTH response. As there are no clinical studies supporting this strategy we tested his hypothesis.

    Haemodialysis patients from 28 centres (N = 141) were included, the aim was to achieve a PTH between 100 and 285 pg/mL (goal) in 6 months. The main in- clusion criteria were: serum PTH > 285 pg/mL, Ca < 10.5 mg/dL, P < 6.5 mg/dL and Ca × P < 60. Patients were divided according PTH into 4 groups and calci- triol was dosed accordingly. A (PTH 285-350; 0.5 μg), B (PTH 351-550; 1-1,5 μg), C (PTH 551-750; 1,5-2 μg) and D (PTH < 750 pg/mL; 2-3 μg). PTH was measu- red monthly in groups A, B, C and fortnightly in D. Ca, P and Ca × P were me- saured fortnightly (groups A, B, C) and weekly in D. According to PTH results cal- citriol was modified, reducing 50% if PTH was suppressed > 60%, and increasing 50% if PTH suppression was < 15% (fig. 1). Patients were stopped treatment and excluded from study when Ca, P and Ca × P product trespass the established in- clusion criteria.

    The study was completed by 100 patientes, 34 with strict compliance of the protocol (compliant), and 66 with one o more protocol violations, the most fre- quent was lack of strict adherence to the dosing regime (non compliant). Among the compliant, 82.4% reached the goal in contrast with 13.8% of the non com- pliant (p < 0.001) (table II). In addition, the compliant showed (all patients in all groups) a greater and significant decrease in PTH (from 616 ± 288 to 202 ± 82), by contrast, 21.5% of the non-compliant did not decrease —but increased— their PTH levels. The compliant showed also fewer side effects than the non-compliant (25% vs 55.6%, p < 0.006). These results demonstrate several advantages when starting calcitriol therapy with a dose proportional to the severity of HPTH.