EMDA con MMC. Revisión crítica.

• Eduardo Solsona ^[1]
  1. [1] Instituto Valenciano de Oncologia

     Instituto Valenciano de Oncologia

     Valencia, España

     
• Localización: Archivos españoles de urología, ISSN 0004-0614, Tomo 71, Nº. 4, 2018, págs. 409-416
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • EMDA with MMC. Critical review.
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• Resumen
  • español

    Dos estudios en fase II, tres en fase III y uno observacional, parecen justificar que el EMDA-MMC sea una alternativa real en el tratamiento de los pacientes con TVNMI, especialmente en los de alto riesgo. En los estudios en fase III, se compara el EMDA-MMC con MMC de difusión pasiva y BCG, en pacientes con TIS vesical, mostrando una superioridad del EMDA-MMC frente a la MMC y similar a la BCG en alcanzar una respuesta completa a 3 y 6 meses. En otro estudio aleatorio sobre pacientes con TVNMI, pT1, comparando un esquema secuencial de BCG mas EMDA-MMC y BCG, el esquema secuencial fue significativamente superior a la BCG en reducción de recidiva y progresión y mejora la supervivencia global y específica. En un tercer estudio aleatorio que en pacientes con TVNMI Ta-1 G1-3 compara la RTU sola con la instilación de MMC inmediata tras RTU y la instilación EMDA-MMC preoperatoria, esta se muestra significativamente superior en prevención de recidivas a los otros dos esquemas. La tolerancia del EMDA-MMC es inferior a la MMC de difusión pasiva, pero sin alcanzar la significación estadística. Asimismo, la tolerancia del EMDA-MMC es mejor que la BCG y no hay diferencia entre esta y el esquema secuencial de BCG mas EMDA-MMC. Los defectos metodológicos observados en los estudios y el hecho que casi todos procedan de un mismo grupo hace necesario la reproducción de estos datos en otros centros para que esta alternativa terapéutica pueda ser incluida en guías.

  • English

    Two Phase II studies, three Phase III and one observational study seem to justify that EMDA-MMC is a real alternative in the treatment of patients with NMIBC, especially the high risk group. The phase III studies compare EMDA-MMC with passive diffusion MMC and BCG in patients with bladder TIS. They showed EMDA MMC superiority compared to passive diffusion MMC and similar to BCG in achieving complete response at 3 and 6 months. In another randomized study on pT1 NMIBC patients, comparing a sequential scheme of BCG plus EMDA-MMC and BCG, the sequential regimen was significantly superior than BCG reducing recurrence and progression and improved overall and specific survivals. A third randomized study compared TURBT only with immediate post TURBT MMC instillation and EMDA-MMC preoperative instillation. This latter showed to be superior in recurrence prevention than the other two schemes. Tolerance to EMDA-MMC is infe- rior to passive diffusion MMC, but it does not reach statistical significance. In the same way, EMDA-MMC olerance is better than BCG and there is no difference between this and the sequential scheme of BCG plus EMDA-MMC. Methodological defects observed in these studies and the fact that almost all of them come from the same group makes it necessary to reproduce this data in other centers so that this therapeutic alternative could be included in guidelines.