Estudio prospectivo para valorar el impacto del sildenafilo 50 mg/día durante 28 días en pacientes con disfunción eréctil y sintomatologíasecundaria a hiperplasia benigna de próstata

• Autores: Raúl Vozmediano Chicharro, Jorge Soler Martínez, Pedro Morales Jiménez, David Hernández Alcaraz, Francisco Blanco Reina, Víctor Baena González, Antonio Martín Morales
• Localización: Revista internacional de Andrología: salud sexual y reproductiva, ISSN-e 1698-031X, Vol. 6, Nº. 2, 2008, págs. 84-88
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Prospective study to evaluate the effects of sildenafil 50 mg/day for 28 days in patients with erectile dysfunction (ED), and lower urinary tract symptoms (LUTS) secondary to benign prostatic hyperplasia (BPH)
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• Resumen
  • español

    Objetivos Con este estudio pretendemos valorar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de una dosis diaria de 50 mg de sildenafilo en la función eréctil y la sintomatología del tracto urinario inferior (STUI) en pacientes que consultan por disfunción eréctil y presentan además STUI secundaria a hiperplasia benigna de próstata (HBP).

    Métodos Se incluyó a pacientes de más de 45 años que consultan por disfunción eréctil (DE), cuantificada según IIFE-FE ≤ 25, y presenten STUI, cuantificada según IPSS ≥ 7, secundaria a HBP y tras descartar otras causas. Se realizan pruebas de laboratorio y flujometría. A las 4 semanas se completa el IIEF, el IPSS y se realiza nueva flujometría. Como variable primaria se estudian los cambios en el IPSS y el dominio función eréctil del IIEF. Como variables secundarias se valoran los cambios en la flujometría, los acontecimientos adversos, la eficacia global y el porcentaje de coitos satisfactorios.

    Resultados Se incluyó a 28 pacientes y 27 completaron el estudio, con una edad media de 62,8 años (49-73). Aplicamos pruebas no paramétricas al contar con una N < 30 (prueba de los rangos de Wilcoxon). En el FE-IIEF, se demostró mejoría, pasando de 12,19 a 19, con una Z-score de −3,502 con significación de 0,000 (basada en los rangos negativos). El IPSS mejoró de 18 puntos a 13,93, con una Z-score de −2,719, con una significación de 0,007 (basada en los rangos positivos). La QoL derivada de los síntomas urinarios mejoró de 4,08 puntos hasta 3,23, con una Z-score de −2,427 y una significación de 0,015.

    Discusión Este estudio ha demostrado una mejoría estadísticamente significativa en la sintomatología urinaria y eréctil mediante el IPSS y FE/IIEF. Además, el sildenafilo 50 mg diarios es bien tolerado. A pesar de las limitaciones del estudio, sus resultados abren la puerta a un abordaje con estudios de diseño más robustos que arrojen luz sobre el tema. La determinación de la relación fisiopatológica puede aportar un abordaje revolucionario en el tratamiento de los STUI en varones con DE.

  • English

    Objectives This study attempts to evaluate the efficacy, safety and tolerability of a daily dose of 50 mg of Sildenafil on erectile function and lower urinary tract symptoms in patients seen due to erectile dysfunction and also have LUTS secondary to BPH.

    Methods Patients over 45 years old who consulted for ED, quantified by an IIFE-FE ≤ 25, and had LUTS, quantified by an IPSS ≥ 7, secondary to BPH, and other causes ruled out. Laboratory tests and flowmetry were performed. At 4 weeks IIEF and IPSS was completed and another flowmetry was performed. Changes in the IPSS and in the FE domain of the IIEF were taken as the primary outcomes. As secondary outcomes, the changes in flowmetry, adverse events, overall efficacy and % satisfactory coitus, were used.

    Results A total of 27 of the 28 patients included completed the study, with a mean age of 62.8 years (49-73). We applied non-parametric tests on having an N<30: the Wilcoxon ranges test. An improvement was seen in the FE-IIEF, going from 12.19 to 19, with a Z −3.502 with a significance of 0.000 (based on negative ranges). The IPSS improved from 18 points to 13.93, with a Z −2.719 with a significance of 0.007 (based on positive ranges). The QoL due to the urinary symptoms improved by 4.08 points from 3.23 with a Z −2.427 and a significance of 0.015.

    Discussion This study has demonstrated a statistically significant improvement in urinary and erectile symptoms by means of the IPSS and FE/IIEF. Also, sildenafil at 50mg/day is well tolerated. Despite the limitations of the study, its results open the door for an approach with studies with a more robust design which may cast light on the subject. The determination of the physiopathological relationship may provide a revolutionary approach in the treatment of LUTS in males with ED.