Resumen de Investigación con seres humanos en Costa Rica y su impacto en la salud de los costarricenses
- español
Se evalúan los beneficios de la investigación clínica desarrollada en Costa Rica a partir de los resultados publicados y de una muestra de consentimientos informados de los protocolos aprobados. Resultados: Se encontraron 30 investigaciones de 28 productos farmacéuticos diferentes y 23 artículos científicos publicados. Solamente 19% de las condiciones médicas investigadas están relacionadas de una forma directa con las principales causas de mortalidad y morbilidad del país, 50% de los medicamentos ensayados están disponibles en Costa Rica, pero las investigaciones de éstos que se desarrollaron en el país no parecen haber sido necesarias para su inscripción, 27% de las investigaciones utilizaron control con placebo, del total de estudios con resultados 30% no se habían publicado, 37% publicaron resultados positivos, 17% resultados ambiguos o contradictorios, y 13% finalizaron prematuramente. El 91% de autores responsables de las publicaciones revisadas están afiliados a centros de investigación extranjeros. Conclusiones: Se concluye que no existe evidencia suficiente para afirmar que la investigación clínica analizada haya aportado un beneficio importante a la salud de los costarricenses, que representara una opción terapéutica significativa, o que haya sido un aporte relevante a la investigación científica costarricense.
- English
We evaluate the benefits of clinical research carried out in Costa Rica from the published results and a sample of informed consent forms of approved protocols. We found 30 studies on 28 pharmaceuticals and 23 published scientific papers. Results: Of surveyed medical conditions, 19% are directly related to the main causes of mortality and morbidity in our country does not seem to have been necessary for drug registration. A placebo as control was ued in 27% of investigations; of all studies with results, 30% had not published results, 37% published positive results, 17% ambiguous or contradictory results and 13% ended prematurely. Out of the major authors responsible for the publications, 91% were affiliated with research centers abroad. Conclusions: We conclude that there is insufficient evidence to claim that analyzed clinical research has provided a significant benefit to the health of Costa Ricans, represents a significant therapeutic option, or has provided a significant contribution to scientific research in Costa Rica.
