Impacto de la crisis económica en la actividad de un comité ético de investigación clínica

• Autores: Susana Redondo Capafons, Paula Arcenillas Quevedo, Nuria Giménez Gómez, Pablo March López, Laura Soriano Gutiérrez, Ramón Pla Poblador, Salvador Quintana Riera
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 38, Nº. 6, 2014, págs. 454-460
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivos:

    Analizar el impacto de la crisis económico-social en volumen y financiación de los ensayos clínicos (EC) y estudios observacionales (EO) a partir de la actividad de un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).

    Método:

    Se revisaron las memorias del CEIC desde 2003 hasta 2012. Se analizó la financiación de los EC y los EO clasificándo - los en cuatro grupos: 1) promovidos por la industria farmacéu - tica, 2) por sociedades científicas con soporte de la industria, 3) por sociedades apoyadas por las administraciones públicas y 4) sin financiación. Se compararon dos períodos: precrisis (2003- 2007) y crisis (2008-2012).

    Resultados:

    Se evaluaron 744 protocolos: un 71% del grupo 1, un 9% del grupo 2, un 3% del grupo 3 y un 17% care - cía de financiación. En cuanto a los EO, un 40%, un 5,4%, un 8,6% y un 46% correspondían a los grupos 1, 2, 3 y 4 respectivamente. Analizando periodo crisis versus precrisis, se observaron diferencias estadísticamente significativas en el número de los EC de fase 2 y fase 3 que disminuyeron y en los EO que aumentaron. En el periodo crisis respecto al precrisis, el Grupo 4 aumentó de manera estadísticamente significativa.

    Conclusiones:

    La evolución del número total de estudios eva - luados por el CEIC tiende a mantenerse e incluso incremen - tarse en el tiempo. El CEIC mantiene su actividad e incluso la incrementa, a expensas de EO con y sin financiación.