Notificación de las reacciones adversas a los medicamentos antiepilépticos en Bogotá (Colombia, 2008–2012)

• Autores: Ninfa Marlen Chaves Torres, Jecxy Julieth Quijano Rodríguez
• Localización: RCNN, ISSN-e 2225-4676, Vol. 4, Nº. 2 (Julio - Diciembre), 2014, págs. 117-123
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Adverse reactions to antiepileptic drugs reported in Bogota (Colombia, 2008–2012)
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    OBJETIVO: Caracterizar las reacciones adversas a los medicamentos antiepilépticos que se presentaron en la población de Bogotá D.C., y que fueron reportadas al Programa Distrital de Farmacovigilancia en el periodo comprendido entre enero del 2008 a diciembre del 2012. MÉTODOS: Se realizó un estudio descriptivo de farmacovigilancia que incluyó 173 reportes de eventos adversos y problemas relacionados con el uso de medicamentos antiepilépticos consignados en la base de datos del Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá, Colombia.RESULTADOS: Se evaluaron 173 reportes de sospecha de eventos adversos y problemas relacionados con el uso de medicamentos antiepilépticos en la población de Bogotá. De los cuales 126 reportes (72,8 %) se catalogaron como sospecha de reacción adversa a medicamentos y 20 reportes (11,5 %) como problemas relacionados con el uso de medicamentos. El medicamento antiepiléptico con mayor número de notificaciones fue la carbamazepina con 41 notificaciones (23,7 %), seguido de la fenitoína con 40 notificaciones (23,1 %). El sistema orgánico más afectado por las reacciones adversas a antiepilépticos fue la piel y anexos cutáneos (24,3 %). En cuanto a la evaluación de la gravedad de la reacción, la mayoría de los reportes correspondieron a sospecha de reacción adversa moderadas (43 %). Con relación a su causalidad la mayoría de las sospecha de reacción adversa fueron catalogadas como posibles (83 %) de los reportes.CONCLUSIONES: El comportamiento de las reacciones adversas a los medicamentos antiepilépticos notificadas al Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá (Colombia) durante el periodo estudiado coincidió con las descritas en la literatura de referencia para cada uno de los medicamentos que componen el grupo de anticonvulsivantes. El medicamento que alcanzó el mayor porcentaje de notificaciones como causa de reacción adversa fue la carbamazepina.

  • English

    OBJECTIVE: To characterize adverse reactions to antiepileptic drugs occurred in Bogotá D.C. population reported to the District Pharmacovigilance Program between January 2008 and December 2012.METHODS: A descriptive pharmacovigilance study was carried out with reports of adverse events and problems associated with the use of antiepileptic drugs entered in the database of Bogotá D.C. District Pharmacovigilance Program.RESULTS: 173 reports of suspected adverse events and problems associated with the use of antiepileptic drugs in the population of Bogotá were evaluated. Of which 126 reports (72.8 %) were classified as suspected adverse drug reports and 20 reports (11.5 %) as problems related with drugs use. Antiepileptic drug with more number of notifications was carbamazepine with 41 notifications (23.7 %), followed by phenytoin with 40 notifications (23.1 %). The organ system most affected by adverse drug reactions was skin and it´s appendages (24.3 %). Regarding evaluation of reaction severity, most reports were for moderate adverse reaction suspected (43 %). With regard to causality most suspected adverse reactions were classified as possible (83 %).CONCLUSIONS: The behavior of adverse reactions reported to antiepileptic drugs notified in District Pharmacovigilance Program of Bogotá, Colombia during 2008–2012 was similar with literature descriptions for each of the drugs included in antiepileptic’s group. The drug that reached the highest percentage of notifications as adverse reactions was carbamazepine.