Resumen de Medicamentos biocomparables en México: la postura del Colegio Mexicano de Reumatología, 2012
Rolando Espinosa Morales, Alejandro Díaz Borjón, Leonor Adriana Barile Fabris, Jorge Antonio Esquivel Valerio, Gabriel Medrano Ramírez, César Alejandro Arce Salinas, Eduardo Rubén Barreira Mercado, Mario H. Cardiel Ríos, Efraín Díaz Jouanen, Francisco Javier Flores Murrieta, Antonio Fraga Mouret, Mario Alberto Garza Elizondo, Miguel Luján Estrada, Francisco José Muñoz Barradas, Juan Osvaldo Talavera Piña, Olga Lidia Vera Lastra
Los medicamentos biotecnológicos (MBT) son moléculas complejas cuyo proceso de elaboración impide replicar con gran exactitud la sustancia original, por lo que no existe una equivalencia absoluta entre el fármaco original (innovador) y el biocomparable. Los MBT han probado su eficacia en diversas afecciones reumáticas, aunque su alto coste impide su utilización en muchos pacientes. Diversas patentes de medicamentos biotecnológicos han expirado o expirarán próximamente, detonando así el desarrollo de fármacos estructuralmente similares y probablemente con eficacia y seguridad comparable a los medicamentos innovadores, aunque estas características deben ser probadas. La Ley General de Salud Mexicana actual contempla el registro de estos medicamentos para su utilización en nuestro país. Este documento es una reflexión de miembros del Colegio Mexicano de Reumatología, farmacólogos e investigadores en epidemiología, en conjunción con nuestras autoridades sanitarias, sobre los estudios científicos necesarios de los biocomparables previos y posterior a su incursión en el mercado mexicano.
