Estabilidad en suero fisiológico del busulfán intravenoso en un envase de poliolefinas

• Autores: Javier Nebot Martínez, Manuel Alós Almiñana, Octavio Díez Sales
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 32, Nº. 6, 2008, págs. 344-348
• Idioma: español
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• Resumen

  • Introducción: Aunque se ha utilizado por vía oral, la variabilidad en su absorción y el riesgo de que se produzcan vómitos, ha impulsado la utilización intravenosa de busulfán. En el presente trabajo se estudiará la estabilidad de 60 mg de busulfán, en volúmenes fijos de 250 ml (0,24 mg/ml) y 500 ml (0,12 mg/ml) de suero fisiológico y diferentes condiciones de conservación, en un nuevo envase de plástico, de lámina construida de poliolefina/poliamida.

    Material y métodos: Se empleó la cromatografía líquida de alta eficacia con detección ultravioleta para determinar las concentraciones de busulfán derivatizado con dietilditiocarbamatotrihidrato sódico.

    La estabilidad se evaluó, para ambas concentraciones, tanto en nevera como a temperatura ambiente, mediante el t90 de cada ensayo.

    Resultados: El porcentaje de concentración remanente de busulfán a las 24 h siempre fue inferior al 90%. A 25 ºC y concentración de 0,24 mg/ml el t90 fue de 8,4 h; a 4 ºC y concentración de 0,24 mg/ml fue de 16,7 h; a 25 ºC y concentración de 0,12 mg/ml fue de 12 h, y a 4 ºC y concentración de 0,12 mg/ml fue de 11,5 h.

    Conclusiones: El presente estudio demuestra que el busulfán a una concentración de 0,24 mg/ml en suero fisiológico será estable en las bolsas ensayadas durante un período de almacenamiento de 12 h en nevera más las 2 h de administración del fármaco.