Resumen de Pronóstico a largo plazo del uso no aprobado de stents liberadores de paclitaxel
Introducción y objetivos. Hay poca información sobre el pronóstico del uso no aprobado de los stents farmacoactivos. Pretendimos evaluar sus resultados clínicos tras un seguimiento prolongado. Métodos. Se clasificó en dos grupos a los 604 pacientes consecutivos en quienes se implantó al menos 1 stent liberador de paclitaxel (SLP) entre junio de 2003 y febrero de 2005 en nuestra unidad de hemodinámica: uso aprobado y uso no aprobado, de acuerdo con las perspectivas actuales. Los variables principales del estudio fueron los combinados de muerte e infarto (IAM) y de muerte, IAM y revascularización de vaso tratado (RVT). Los componentes individuales y la trombosis del stent (TS) fueron otras variables en estudio. Resultados. Tras una mediana de seguimiento de 34,3 (RIQ, 8,6) meses, el uso no aprobado de los SLP fue mayoritario (464 pacientes, el 76,8% de la muestra) y se relacionó con un mayor riesgo de muerte o IAM (hazard ratio [HR] = 2,2; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,2-4) y de muerte, IAM o RVT (HR = 1,8; IC del 95%, 1,1-3). No hubo diferencias significativas en los eventos individuales (muerte, IAM y RVT). El grupo del uso no aprobado presentó un peor perfil clínico (mayores edad y frecuencias de IAM o revascularización previos y de enfermedad multivaso), así como una mayor incidencia de TS (el 5% frente a 0; log-rank, p = 0,015). Conclusiones. El uso no aprobado de los SLP se asocia con un elevado riesgo de eventos clínicos combinados tras un seguimiento a largo plazo. Son necesarios más estudios para evaluar la eficacia y la seguridad de estos dispositivos en estas indicaciones.
