Resumen de Estudio abierto, prospectivo y observacional de eficacia y tolerabilidad con levetiracetam durante 1 año de seguimiento
José María Serratosa Fernández, Vicente E. Villanueva Haba
Objetivo. Analizar la eficacia y tolerabilidad con levetiracetam en condiciones de práctica clínica.
Métodos. Se realizó un estudio abierto, observacional y prospectivo, con período de seguimiento de 1 año. Fueron incluidos todos los pacientes en los que se inició tratamiento con levetiracetam entre enero de 2002 y enero de 2004 en el centro donde se realizó el estudio. Los pacientes fueron evaluados en una visita basal y en los meses 1, 3, 6 y 12. En la visita basal se recogieron: edad, sexo, edad al inicio de las crisis, tipos de crisis, tipo de epilepsia, etiología, frecuencia mensual de crisis y número de fármacos antiepilépticos (FAE) utilizados. Durante las visitas de seguimiento se recogió un recuento de crisis, efectos adversos y FAE concomitantes. El análisis se realizó por intención de tratar (AIT) y en los pacientes que completaron el año de seguimiento.
Resultados. Ciento ocho pacientes fueron incluidos en el estudio. La mayoría presentaban crisis parciales complejas (63,1 %) y epilepsia parcial (88 %). Ochenta y un pacientes completaron el año de seguimiento (75 %). En relación al AIT, el porcentaje de respondedores fue del 63% y el porcentaje de pacientes libres de crisis del 35,2 %. Estos porcentajes permanecieron estables durante el estudio. Los efectos secundarios fueron mantenidos en 21 pacientes (19,4 %) y en 9 pacientes (8,3 %) llevaron a la retirada. El efecto adverso más frecuente fue la somnolencia. Alcanzaron monoterapia con levetiracetam al final del año de seguimiento 18 pacientes (16,7%) Conclusiones. Este estudio demuestra la eficacia y la tolerabilidad, que rara vez llevó a la retirada, del levetiracetam en condiciones de práctica clínica.
