Análisis del impacto económico de los ensayos clínicos en un servicio de oncología médica mediante la integración de bases de datos

• Autores: Sergio Mosquera Ferrer
• Directores de la Tesis: Emilio Vargas Castrillón (dir. tes.), Macarena Torrego Ellacuría (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2025
• Idioma: español
• Número de páginas: 181
• Tribunal Calificador de la Tesis: Pedro Pérez Segura (presid.), José Ángel García Sáenz (secret.), Joana Modolell Aguilar (voc.), Aitana Calvo Ferrándiz (voc.), Francisco Abad Santos (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación Biomédica por la Universidad Complutense de Madrid
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Patología
      • Oncología
  • Ciencias económicas
    • Economía del cambio tecnológico
      • Economía de la investigación y del desarrollo experimental
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense
• Resumen
  • español

    Introducción El cáncer es una enfermedad de elevada prevalencia y mortalidad a nivel mundial, que conlleva una importante carga para la asistencia sanitaria. Los ensayos clínicos son esenciales para desarrollar nuevas terapias contra el cáncer, y podrían reducir el gasto en medicamentos al proporcionar gratuitamente los fármacos del ensayo. Por otra parte, el impacto económico de estos ensayos puede ser significativo e influir en los presupuestos sanitarios. A pesar de ello, existe una gran dificultad para calcular el impacto de cada elemento diagnóstico y terapéutico .Objetivos El objetivo principal de este estudio es analizar el impacto económico de los ensayos clínicos realizados en el Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos (HCSC) durante 6 años. Material y métodos El estudio es un análisis retrospectivo, centrado en ensayos clínicos experimentales realizados en el HCSC entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2023. Los datos se recogieron de múltiples bases de datos, incluyendo registros de ensayos clínicos, bases de datos de pacientes, registros de medicación y datos económicos. Los criterios de inclusión fueron los pacientes inscritos en estos ensayos que recibieron tratamiento y completaron su participación en este periodo. Se calculó el coste total de la medicación dispensada y de las actividades prestadas para evaluar el impacto económico de los ensayos clínicos. De forma complementaria, el coste evitado de medicamentos se definió como los costes del tratamiento no cargados al pagador debido a que el patrocinador proporcionó el tratamiento. El sobrecoste de la realización de pruebas diagnósticas y otras actividades se tuvo en cuenta para calcular el coste evitado. Los costes de tratamiento se tomaron del Nomenclátor publicado por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid y los costes de actividades se tomaron de la Unidad de Costes del centro y los publicados por la Comunidad de Madrid. Resultados En el análisis de 6 años se incluyeron 197 ensayos clínicos, en 19 áreas oncológicas, en los que participaron 757 pacientes con una mediana de duración de 224 días. Los ensayos fueron predominantemente estudios multicéntricos de fase III, aleatorizados, controlados con otros medicamentos en grupos paralelos, y abiertos, promovidos por la industria farmacéutica. Los pacientes recibieron un total de 29.486 unidades de medicación de 166 fármacos, con una mediana de 24 unidades por paciente y 67 unidades por ensayo. El coste mediano por paciente de los medicamentos administrados fue de 20.841,04¬ y por ensayo de 61.031,29¬, ascendiendo a un total de 43.388.876,34¬. El cáncer de mama representó el mayor número de ensayos (104) y pacientes (157). Los pacientes se sometieron a 16.583 pruebas complementarias, en su mayoría análisis de sangre, y a 20.985 visitas, siendo la administración de quimioterapia en el hospital la más frecuente y costosa. El coste total de estas actividades se calculó entre 1.188.445,72¬ y 3.617.584,20¬. Combinando el coste de los medicamentos dispensados y la actividad realizada, el coste total de los ensayos clínicos se sitúa entre 44.426.608,94¬ y 46.849.918,14¬. El coste mediano por paciente entre 18.070,35¬ y 21.926,79¬ y por ensayo entre 63.587,56¬ y 80.004,42¬.

  • English

    Cancer is a prevalent and high-mortality disease worldwide, accounting for significant healthcare burdens. The rise in cancer cases and the associated healthcare costs present challenges for national health systems, particularly with the increased need for innovative treatments. Clinical trials are essential for developing new cancer therapies, offering patients access to cutting-edge treatments, and generating valuable data on drug efficacy and safety. Furthermore, they could reduce drug expenditure by providing trial drugs free of charge. However, the economic impact of these trials can be significant, influencing healthcare budgets and resource allocation...