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El derecho de la libertad de conciencia ante el empleo de terapias digitales para el cuidado de la salud

  • Autores: Marina Morla González
  • Directores de la Tesis: Salvador Tarodo Soria (dir. tes.), Paulino César Pardo Prieto (dir. tes.)
  • Lectura: En la Universidad de León ( España ) en 2023
  • Idioma: español
  • Número de páginas: 500
  • Títulos paralelos:
    • The right to the freedom of conscience in the use of digital health care therapies
  • Tribunal Calificador de la Tesis: Susana Rodríguez Escanciano (presid.), Salvador Pérez Álvarez (secret.), Yann Favier (voc.)
  • Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Derecho: Protección Jurídica y Cohesión Social por la Universidad de León
  • Materias:
  • Texto completo no disponible (Saber más ...)
  • Resumen
    • español

      La falta de eficacia de los tratamientos terapéuticos puede deberse, en ocasiones, a una incorrecta adherencia a las pautas de ingesta. Esta falta de adherencia se ha observado elevada en pacientes crónicos, como personas mayores o pacientes psiquiátricos. Hasta ahora no ha habido una forma eficaz para conocer con objetividad los índices de adherencia del paciente, sin embargo, con el avance de las nuevas tecnologías, hoy en día ya es posible conocer con precisión las pautas de comportamiento del paciente.

      En el año 2017 se aprobó por la FDA la entrada en el mercado del primer medicamento digital: Abilify MyCite, destinado a pacientes psiquiátricos. Este medicamento lleva un sensor incorporado, cuya función es rastrear la ingesta de la pastilla por el paciente. Cuando el paciente ingiere la pastilla, esta envía información al parche portado por el paciente adherido a su torso, indicándole qué medicamento ha sido ingerido, en qué dosis y en qué momento. El parche, además, recoge otra información de salud, como la frecuencia cardíaca, actividad y tiempo de reposo. Toda la información de salud recogida por el parche es encriptada y enviada vía bluetooth a la app del smartphone del paciente, y desde ahí, al portal sanitario del médico. De esta forma, el profesional sanitario conoce en tiempo real si el paciente está siguiendo correctamente el tratamiento y los efectos en la salud que aquel le provoca.

      Aunque este tipo de terapias digitales favorece el avance hacia una medicina personalizada de precisión, el empleo de dispositivos tecnológicos para la monitorización del paciente plantea serios conflictos jurídicos y éticos.

      Ante un paradigma clínico cada vez más digitalizado, el valor básico sobre el que se asienta la relación médico paciente -la confianza- se ve afectada, pues ya no recae sobre el paciente la posibilidad de revelar voluntariamente su información al profesional sanitario, sino que el profesional sanitario puede conocer toda la información de su paciente sin depender del testimonio de aquel. Por otra parte, el consentimiento informado tradicional no será el único requisito de legitimación de la actividad de profesional, sino que ahora el paciente deberá prestar otro tipo de consentimiento, desde su condición de consumidor, el de los términos y condiciones de uso del dispositivo médico-tecnológicos que se disponga a utilizar a lo largo del tratamiento.

      El objetivo de investigación del presente estudio es analizar los diferentes niveles de afectación del derecho de la libertad de conciencia del paciente en un entorno digitalizado, fundamento necesario de sus derechos a la intimidad, a la información sanitaria y a decidir libremente sobre la propia salud. Asimismo, se realiza una aproximación a la afectación de los derechos y deberes que recaen sobre los profesionales sanitarios.

    • English

      The lack of efficacy of therapeutic treatments may sometimes be due to incorrect adherence to the intake guidelines. The highest rates of poor adherence have been observed in chronic patients, such as the elderly or psychiatric patients. Until now, there has not been an effective way to objectively know the patient's adherence rates, however, with the advancement of new technologies, now it is already possible to accurately know patient's behavior patterns.

      In 2017, the FDA approved the entry into the US market of the first digital pill: Abilify MyCite, indicated for psychiatric uses. This medicine has a built-in sensor, whose function is to track the intake of the pill by the patient. When the patient swallows the pill, it sends a signal to the patch patient wears attached to her torso, indicating what medication has been ingested, in what dose, and at what time. The patch also collects other patient health information, such as heart rate, activity, and rest. All the information collected by the patch is encrypted and sent via bluetooth to the patient's smartphone app, and from there, to the doctor's health portal. In this way, the professional knows in real time if the patient is following correctly the treatment and the effects of it.

      Although this sort of digital therapy favors progress towards personalized precision medicine, the use of technological devices for patient monitoring poses serious legal and ethical concerns.

      Within an increasingly digitalized clinical paradigm, trust -the basic value on which the doctor-patient relationship is based- is directly affected, since the possibility of voluntarily disclosing their information to the health professional no longer rests with the patient, but rather the health professional already knows all his patient information without depending on his report. Additionally, the traditional informed consent form will no longer be the only requirement for the legitimization of the professional intervention, but now, the patient must also provide another type of consent -the one from his condition as a consumer- which is the terms and conditions of use of the medical device to be used throughout the treatment.

      The main goal of this research is to analyse how the patient's right to the freedom of conscience is affected, since this right is the necessary foundation for their rights to privacy, to health information and to decide freely about their own health. Likewise, an in this research is also conducted the study about how this new digital paradigm affects the rights and duties approximation is also made to the affectation of the rights and duties incumbent on health professionals.


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