Resumen de Efectividad de la intervención en tabaquismo para el abandono del consumo de tabaco en mujeres embarazadas en atención primaria: ensayo clínico aleatorizado y controlado por conglomerados. Proyecto gestabac

María Encarnación Serrano Serrano

• español

  Objetivo: Evaluar la efectividad de una estrategia de intervención no farmacológica para ayudar a las mujeres embarazadas fumadoras a abandonar el consumo de tabaco.

  Métodos: Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, pragmático, controlado, con grupos paralelos concurrentes, prospectivo y con asignación por conglomerados. Unidad de asignación: Centro de Salud (CS). Unidad de análisis: Embarazada. Ámbito: 20 CS de Atención Primaria (AP) del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS). Participantes: Mujeres embarazadas de ≤ 20 semanas de gestación (SG), ≥ 18 años, fumadoras o ex fumadoras recientes que acudían a su primera consulta de embarazo, estaban en disposición de cumplir con los requisitos del estudio, deseaban participar y firmaban el Documento de Consentimiento Informado. Tamaño muestral: 350 embarazadas para un periodo de reclutamiento de 12 meses. Intervenciones: En el grupo control se aplicó la práctica clínica habitual para ayudar a las embarazadas a dejar de fumar. En el grupo intervención se aplicó una intervención educativa, breve y estructurada que sigue el algoritmo de “las 5As” para ayudar a dejar de fumar a las mujeres embarazadas y evitar recaídas (intervención Gestabac). Variable de resultado principal: Efectividad de la intervención estructurada sobre la abstinencia continuada al tabaco durante la gestación (entre las 28‐30 SG y entre las 38 SG y el parto).

  Resultados: Se incluyeron 350 embarazadas fumadoras o ex fumadoras recientes con una edad media de 31±4,59 años (media±DE). Habían dejado de fumar al inicio del estudio de forma espontánea el 21,43% de las mujeres. La tasa de abstinencia combinada (autorreferida y cooximetría con punto de corte < 7 ppm) entre la 28-30 SG fue del 53,1% en la rama Gestabac y de 51,2% en la rama control, OR 1,08 (IC 95%: 0,65-1,08), entre la 38 SG y el parto fue del 60% en el grupo Gestabac y del 59% para el grupo control, OR 1,04 (IC 95%: 0,58-1,88). Hubo más intentos de abandono de las mujeres en seguimiento del grupo intervención a lo largo de todo el estudio.

  Conclusiones: Las mujeres dejan de fumar en un 21,43% al inicio de sus embarazos sin ningún tipo de intervención. La interacción con el sistema sanitario, incluso en ausencia de una intervención formal y estructurada, parece incrementar de forma notable la proporción de mujeres que abandonan el tabaco. Aplicar una Intervención no farmacológica, breve y estructurada, por profesionales de Atención Primaria entrenados, aumenta los intentos de abandono y puede incrementar la abstinencia al tabaco.

• English

  Objective: To evaluate the effectiveness of a non-pharmacological intervention strategy to help pregnant smokers to give up smoking.

  Methods: Design: Randomized Clinical Trial, multicenter, pragmatic, with concurrent parallel-groups, prospective and clusterrandomized. Allocation Unit: primary healthcare clinics (PHCC). Analysis Unit: Pregnant woman. Setting: 20 PHCC of the Madrid Health Service (MHS). Participants: Pregnant woman ≤ 20 gestation weeks (GW), ≥ 18 years old, current smokers or recent exsmokers, who were able to comply with the requirements of the study in their first prenatal check-up, wished to participate and signed the Informed Consent Document. Group size: 350 pregnant women signed up for a period of 12 months. Interventions: In the control group, the usual clinical practice was applied to help the pregnant women to give up smoking. In the intervention group, a brief and structured educational intervention that follows the "5As" algorithm to help pregnant women stop smoking and prevent relapse, was applied (Gestabac intervention). Primary outcome: Effectiveness of the structured intervention on continued smoking abstinence during pregnancy (between 28-30 GW and between 38 GW and delivery).

  Results: We included 350 pregnant smokers or recent ex-smokers with an average age of 31±4.59 years old (Average ±SD). They had spontaneously stopped smoking at the beginning of the study, 21.43% of women. The combined abstinence rate (self-report and CO-oximeter) with cutoff point <7 ppm) between 28-30 GW was 53.1% in the Gestabac arm and 51.2% in the control arm, OR 1.08 (CI 95%: 0.65-1.08), between 38 GW and delivery was 60% in the Gestabac group and 59% in the control group, OR 1.04 (95%: CI 0.58-1.88). There were more attempts to quit during the follow-up in the intervention group throughout the study.

  Conclusions: Women had spontaneously stopped smoking at 21.43% at the beginning of their pregnancies without any type of intervention. Interaction with the health system, even in the absence of a formal and structured intervention, can significantly increase the proportion of women who quit smoking. A brief and structured non-pharmacological intervention, applied by trained Primary Care professionals increases the attempts to quit and can increase tobacco abstinence.