Supervivencia de los fármacos biológicos en pacientes con artritis reumatoide: revisión sistemática de registros
- Autores: Alejandro Souto Vilas
- Directores de la Tesis: Juan Jesús Gómez Reino Carnota (dir. tes.), Antonio Mera Varela (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidade de Santiago de Compostela ( España ) en 2016
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Arturo González Quintela (presid.), Javier de Toro Santos (secret.), Amalia Sánchez-Andrade Fernandez (voc.), Loreto Carmona Ortells (voc.), Juan Carlos Torre Alonso (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación Clínica en Medicina por la Universidad de Santiago de Compostela
- Materias:
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- Resumen
Con la aparición de las terapias biológicas se ha mejorado el pronóstico de la Artritis Reumatoide (AR), consiguiendo un mayor control de la actividad inflamatoria, mejorando la función física y su calidad de vida. Sin embargo, un porcentaje importante de pacientes discontinúa el tratamiento biológico. La supervivencia del fármaco es un marcador de éxito terapéutico y generalmente relacionado con la eficacia del tratamiento, los efectos adversos y las preferencias del paciente y del médico. Conocer la supervivencia de las terapias biológicas en la AR, así como las causas que motivaron su discontinuación e identificar predictores de discontinuación nos permite y una elección terapéutica personalizada y más adecuada y un mejor manejo de la enfermedad.
El objetivo principal de este estudio fue analizar la discontinuación de las terapias biológicas empleadas en pacientes con AR en los registros nacionales y bases de datos de los sistemas nacionales de salud de fármacos biológicos de todo el mundo. Como objetivos secundarios se establecieron: identificar diferencias en la discontinuación de cada terapia biológica, según el país en el que se prescribió el fármaco, según el año de prescripción e identificar las causas y predictores de tiempo hasta su discontinuación.
Para conseguir los objetivos del estudio se ha realizado una revisión sistemática de lo publicado en la literatura y un meta-análisis. Se realizó una estrategia de búsqueda sensible en las principales bases de datos (Embase a través de Ovid, Cochrane Library, Medline a través de Pubmed y Web of Science) y en los abstracts de congresos ACR (American College of Rheumatology) y EULAR (European League against Rheumatism). Se realizó una selección en base a criterios de inclusión y exclusión pre-establecidos de todos los estudios basados en registros que examinaban la supervivencia de las terapias biológicas en la AR. Finalmente se realizó un análisis de la evidencia recuperada a fin de determinar la frecuencia de la supervivencia de las terapias biológicas en los registros e identificar causas y predictores de discontinuación.
La búsqueda identificó 11.242 artículos y 119 abstracts, de los que fueron seleccionados 98 publicaciones que incluían a más de 200.000 pacientes. El porcentaje de discontinuación de los inhibidores del TNF a 0.5, 1, 2, 3 y 4 años fueron del 21%, 27%, 37%, 44% y 52%, respectivamente. La discontinuación de etanercept fue significativamente menor a los 3 y 4 años (35% y 41%, respectivamente) que los anticuerpos monoclonales contra el TNF (46% y 52%, respectivamente). Las causas más frecuentes de discontinuación fueron los eventos adversos y la falta de eficacia. No se encontraron diferencias significativas en el porcentaje de discontinuación entre los registros europeos y los no europeos. Los predictores de tiempo hasta la discontinuación fueron el tratamiento con etanercept (HR, 0.58 y 0.77 frente infliximab y adalimumab, respectivamente), el uso concomitante de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (HR, 0.77), y el sexo femenino (HR, 1.18). Los estudios de los registros llevados a cabo después de 2005 y de los países con difícil acceso a la terapia biológica mostraron mayores porcentajes de discontinuación.
