Resumen de Estabilidad de microesferas lipídicas como nuevo sistema de transporte y liberación de fármacos
Las microesferas lipídicas se incluyen dentro de los nuevos sistemas de transporte y liberación de fármacos capaces de dirigir selectivamente el principio activo que incorporan a su lugar de acción o biofase, asegurando de este modo su mayor eficacia, seguridad y biodisponibilidad. Debido a sus características y propiedades, son uno de los vectores de tamaño de micropartícula con mejores perspectivas de aplicación en terapéutica.
El principal objetivo de este trabajo de investigación ha sido la realización de un estudio de estabilidad a dos temperaturas diferentes (5 y 25ºC) de microesferas lipídicas portadoras de un principio activo de naturaleza liposoluble, la vitamina K3 o menadiona, durante un periodo de tiempo de sesenta días. El estudio de estabilidad abarca:
1,- Observación macroscópica de las nueve formulaciones elaboradas de microesferas lipídicas de acuerdo con el método descrito por Hernández y cols. En 1989, evaluando la aparición de signos o índices de instabilidad física, química y/o microbiológica.
2,- Evaluación de la pérdida de principio activo encapsulado inicialmente por las microesferas en función del tiempo. Para ello, se ha separado en primer lugar la fracción de menadiona captada de la libre en el medio, mediante cromatografía de exclusión molecular o filtración en gel y posteriormente se ha valorado la fracción libre por espectrofotometría UV a 251 mm, en solución hidroetanólica al 80% (V/V).
3,- Determinación del pH de las fórmulas mantenidas a las dos temperaturas de estudio a intervalos de tiempo preestablecidos.
4,- Modificación en el diámetro medio de las microesferas lipídicas durante sesenta días, tras su caracterización mediante microscopía electrónica de transmisión (M.E.T.), empleando una técnica de tinción negativa.
Sobre la base de los resultados obtenidos se puede afirmar que las microesferas lipídicas han presentado, de forma general, una ele
