ADOPCIÓN/ADAPTACIÓN, MEDIANTE COMENTARIO, PARA LA FEDERACIÓN IBEROPANAMERICANA DE PERIODONCIA (FIPP) DE LA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA (GPC) DE NIVEL S3 DE LA FEDERACIÓN EUROPEA DE PERIODONCIA (EFP), TRADUCIDA POR LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE PERIODONCIA (SEPA).
TRATAMIENTO DE LA PERIODONTITIS EN ESTADIOS I-III.
GPC: Treatment of Stage I-III Periodontitis -The EFP S3 Level Clinical Practice Guideline.
Versión traducida por la Sociedad Española de Periodoncia (SEPA).
Entidad responsable: Federación Europea de Periodoncia (EFP).
Entidad asimiladora: Federación Iberopanamericana de Periodoncia (FIPP).
Autor del documento de proceso: David Herrera
Presentación
Recientemente se ha publicado, en el Journal of Clinical Periodontology, la Guía de Práctica Clínica (GPC), con nivel S3, “Treatment of Stage I-III Periodontitis -The EFP S3 Level Clinical Practice Guideline” (Sanz, Herrera, et al., 2020) y una serie de 15 revisiones sistemáticas que informan las recomendaciones formuladas (Carra et al., 2020; Dommisch, Walter, Dannewitz, & Eickholz, 2020; Donos et al., 2020; Figuero et al., 2020; Herrera et al., 2020; Jepsen et al., 2020; Nibali et al., 2020; Polak et al., 2020; Ramseier et al., 2020; Salvi et al., 2020; Sanz-Sanchez et al., 2020; Slot, Valkenburg, & van der Weijden, 2020; Suvan et al., 2020; Teughels et al., 2020; Trombelli et al., 2020). La GPC es el resultado del XVI European Workshop in Periodontology, celebrado en La Granja de San Ildefonso (Segovia), en noviembre de 2019.
La GPC presenta un sistema de tratamiento de la periodontitis en estadios I-III, basado en la evidencia, y presentado en pasos sucesivos (“steps of therapy”), que se basa en el nuevo sistema de clasificación, disponible desde 2018 (Papapanou et al., 2018).
La Federación Europea de Periodoncia (EFP) es la responsable de este proyecto y valora muy positivamente sus resultados, por el impacto que las recomendaciones generadas podrán tener en la atención a pacientes y en la salud pública oral. No obstante, es evidente que esto solo ocurrirá si la GPC se adapta a nivel de cada país, en relación con las condiciones socio-sanitarias del mismo, y de acuerdo con sus autoridades sanitarias.
De las diferentes opciones disponibles (comentario, adopción, adaptación), la Sociedad Española de Periodoncia (SEPA) decidió optar la adaptación, siguiendo el enfoque denominado GRADE-ADOLOPMENT (Schunemann et al., 2017), que es la opción que permite evaluar cada recomendación de la GPC en el contexto del país en el que se quiere implementar, pudiendo realizar adaptaciones de las mismas para ajustarlas mejor a las condiciones del marco socio-sanitario.
Por su parte, la Federación Iberopanamericana de Periodoncia (FIPP) ha optado por la opción de comunicación mediante comentario, usando como referencia la traducción al español realizada por SEPA, y el documento adaptado antes mencionado (Adopción/Adaptación para España de la Guía de Práctica Clínica de Nivel S3 de la Federación Europea De Periodoncia (EFP) - Tratamiento de la Periodontitis en Estadios I-III) (Sanz, Matesanz, et al., 2020).
Este proceso, liderado por la FIPP, generará una GPC adoptada/adaptada supranacional, como la GPC original de la EFP. Para ser relevante a nivel nacional, deberá ser adoptada/adaptada, también mediante comentario, a nivel de cada país miembro de la FIPP, con el liderazgo de cada sociedad científica nacional y bajo la supervisión de la FIPP y, en concreto, de su Comité de Apoyo FIPP.
Descripción del proceso
1. SEPA solicita y obtiene el permiso de la EFP para realizar el proceso de adopción/adaptación de la GPC, traducida y adaptada por SEPA, para FIPP y para países miembros de FIPP
El permiso fue obtenido con fecha 16 de junio de 2020.
2. Aprobación del proyecto e identificación del director del proceso por parte de FIPP
En la reunión del Comité Ejecutivo de FIPP de 31 de agosto de 2020 se presentó el proyecto por parte del coordinador del Comité de Apoyo FIPP, David Herrera, y se aprobó el proceso que se describe a continuación. Posteriormente, recibió la aprobación por la Asamblea de FIPP (4 de septiembre de 2020) y se presentó el proyecto ante representantes de los Posgrados de Periodoncia de países miembros de FIPP en la Cumbre de Universidad de 26 de septiembre de 2020.
3. FIPP, conjuntamente con el director, identifica los expertos involucrados en el proceso
Se seleccionan al Comité de Apoyo FIPP:
• David Herrera, representante Permanente de SEPA y coordinador del Comité de Apoyo.
• Alejandra Chaparro (Chile).
• James Collins (República Dominicana).
• Marta Theodorou (Argentina).
• Laura Valls (Uruguay).
4. Traducción al español de la GPC
Fue realizada por SEPA y revisada por los directores del proceso de adaptación para España (Sanz, Matesanz, et al., 2020).
5. Actualización de la evidencia científica disponible
Sobre la base de las revisiones sistemáticas realizadas en el año 2019 (con búsquedas bibliográficas hasta marzo-abril de 2019), se llevó a cabo de forma colaborativa la actualización de las mismas (hasta marzo-abril de 2020) por los propios autores de las revisiones originales, a petición y con la coordinación de la Sociedad Británica de Periodoncia (BSP), Sociedad Alemana de Periodoncia (DG PARO) y SEPA.
6. Preparación del Comentario para la GPC-FIPP por el grupo de expertos
Los expertos analizan la GPC traducida/adaptada por SEPA, y de manera general para el contexto de los países FIPP, se prepara un comentario que, para cada uno de los aspectos globales considerados en la GPC, establezca si hay condicionantes relevantes a nivel de los países FIPP. Los aspectos a consideran fueron:
• Problema: periodontitis en estadios I-III. Por ejemplo, en España se consideró que los condicionantes globales del problema son muy similares en el entorno español, como confirmaban recientes datos epidemiológicos (Carasol et al., 2016).
• Efectos deseados: de la intervención considerada, en relación con la intervención de comparación, y para la variable respuesta principal.
• Efectos no deseados: de la intervención considerada, en relación con la intervención de comparación.
• Certeza de la evidencia: evaluada considerando aspectos como el riesgo de sesgo, la consistencia de los resultados, la precisión, entre otros.
• Balance de los efectos: el balance entre efectos deseados y no deseados.
• Coste efectividad: la relación entre los efectos previstos y los costes asociados.
• Equidad: por ejemplo, en España, dada la perspectiva escogida del paciente individual y al contexto de atención odontológica mayoritariamente privada, cuyos costes recaen casi en exclusiva en el propio usuario/paciente, la equidad es un factor de relevancia limitada en esta guía. Dado que las intervenciones evaluadas en España deben ser asumidas económicamente por el paciente, dado que no se incluyen (de manera general) en el Sistema Nacional de Salud, si las intervenciones recomendadas tienen un coste significativamente superior a las hasta ahora propuestas, podría esperarse un aumento de la inequidad.
• Aceptabilidad: para los potenciales usuarios de las intervenciones.
• Factibilidad: si es factible/sostenible la aplicación de los procedimientos en el entorno previsto. Por ejemplo, si productos específicos o tecnologías concretas están disponibles comercialmente y/o han sido aprobadas por las autoridades sanitarias locales.
7. Cumplimentación de un cuestionario de conflicto de intereses potenciales
Se envía a todos los expertos el documento aprobado (International Committee of Medical Editors, 2013), junto con información apropiada sobre como rellenarlo. El extracto de este documento se publica de manera conjunta con la GPC, como exigen los procedimientos asociados con el desarrollo de las mismas, y se encuentra al final de este documento de Descripción del Proceso.
8. Valoración/Aprobación del Comentario para GPC-FIPP por el Comité Ejecutivo (Directorio) de FIPP y por la Asamblea de la FIPP
El Comité Ejecutivo FIPP evaluó y aprobó, con fecha 20 de enero de 2021, el Comentario preparado por el grupo de expertos.
La Asamblea Extraordinaria de la FIPP evaluó y aprobó por unanimidad, con fecha 23 de enero de 2021, el Comentario preparado por el grupo de expertos, dentro del punto 5 de su Orden del Día. De esa manera se confirmó la “Adopción, mediante Comentario, de la Guía de Práctica Clínica nivel S3 de la Federación Europea de Periodoncia para el tratamiento de periodontitis en estadios I-III (en la versión traducida por SEPA), por parte de FIPP”.
9. Preparación del documento final
Se prepara y edita adecuadamente el documento final, que incluye el Comentario, la GPC traducida/adaptada por SEPA y el Documento que explica el proceso (este documento de Descripción del Proceso). Se incluirá en el mismo un prefacio del Directorio de FIPP, incluyendo explicaciones sobre qué es FIPP y sus objetivos.
10. Publicación y divulgación de la GPC-FIPP
Se publicará, ya sea en formato papel y/o electrónico, y se harán todas las acciones oportunas para que sea divulgado a nivel de todos los profesionales de la salud bucodental, y general, así como entre autoridades sanitarias, pacientes y otras partes interesadas.
11. Actualización de la GPC
Se definirán actualizaciones periódicas, en relación con las actualizaciones que realice la EFP. Según el texto del propio comentario: “Este comentario, como la GPC sobre la que se realiza, se deberá monitorizar periódicamente, tanto en los contenidos de las recomendaciones, como en la implementación e impacto de las mismas. Se prevé que eso se haga, al menos, cada 5 años, o antes si se detectaran factores relevantes.”
12. Proceso de adopción/adaptación de la GPC, traducida y adaptada por SEPA, y comentada por FIPP, para países miembros de FIPP
Cada país miembro de FIPP seguirá los pasos descritos en este proceso (pasos 2, 3, 7, 8, 9, 10), bajo la supervisión de FIPP y su Comité de Apoyo, de tal manera que el documento final incluya el Comentario referido a cada país, el Comentario de FIPP, junto con la GPC adaptada y traducida por SEPA, más un documento explicando el proceso (sobre la base de este documento de Descripción del Proceso).