Bezlotoxumab (▼ Zinplava®) en infección por Clostridium difficile

• Autores: Santiago Cuéllar Rodríguez
• Localización: Panorama actual del medicamento, ISSN 0210-1394, Vol. 42, Nº. 414, 2018, págs. 554-557
• Idioma: español
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• Resumen

  • El bezlotoxumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une con una elevada afinidad a la toxina B del Clostridium difficile y neutraliza su actividad citotóxica. El medicamento ha sido oficialmente autorizado para la prevención de la recurrencia de la infección por Clostridium difficile en adultos con alto riesgo de recurrencia. Los datos clínicos indican una tasa de recurrencia de la infección por Clostridium difficile (ICD) hasta 12 semanas después de la infusión del 16,5% con bezlotoxumab vs. 26,6% con placebo, lo que implica una diferencia de diez puntos porcentuales, estadísticamente significativa. Por lo que respecta a la seguridad, puede afirmarse que el bezlotoxumab presenta un perfil benigno, con una incidencia de eventos adversos prácticamente idéntica que el placebo. En definitiva, la EMA considera que los pacientes con alto riesgo de recurrencia del ICD pueden ser una población objetivo adecuada para recibir bezlotoxumab, con el objetivo de prevenir la recurrencia del ICD. Se incorpora con el bezlotoxumab un mecanismo nuevo, al actuar como un neutralizador de toxinas bacterianas, con un potencial clínico relevante. Solo requiere una única administración, facilita la restauración de la microbiota intestinal, es activo frente a cepas de Clostridium difficile geográficamente diversas y cepas hipervirulentas y no platea problemas de interacciones farmacológicas ni requiere ajustes posológicos; sin embargo, las tasas de curación clínica global no difieren grandemente de las del placebo, la administración es mediante perfusión IV y no se ha establecido por el momento el intervalo de tiempo específico para la infusión en relación con la terapia estándar de la ICD, así como tampoco los niveles séricos precisos para alcanzar una concentración luminal intestinal efectiva contra la toxina B del Clostridium difficile.

    Cuéllar Rodríguez S. Bezlotoxumab (Zinplava®) en infección por Clostridium difficile. Panorama Actual Med. 2018; 42 (414): 554-557.