Resumen de Eficacia y seguridad del vardenafil en pacientes con disfunción eréctil
E. Rubio Aurioles, Mariano Sotomayor de Zavaleta, A. Mendoza Valdés, L. Quinzaños Sordo, Guillermo Feria Bernal, F. Ugarte y Romano, A. Hurtado Coll
El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia y la seguridad de una dosis fija de vardenafil en pacientes con disfunción eréctil. Material y métodos: Fue un estudio abierto, prospectivo y multicéntrico. Después de cuatro semanas de lavado, todos los pacientes recibieron 20 mg de vardenafil a demanda durante 12 semanas. Las variables de eficacia fueron el dominio de función eréctil del Índice Internacional de Función Eréctil (IIFE) las preguntas 2 y 3 del Perfil de Encuentro Sexual y la pregunta de evaluación global. Se registraron y reportaron todos los eventos adversos. Resultados: Se incluyeron 229 pacientes, 177 de los cuales recibieron por lo menos una dosis de vardenafil y fueron incluidos en el análisis de seguridad. La edad promedio fue de 54.4 años, la disfunción eréctil se clasificó como orgánica o mixta en la mayoría de los pacientes (77%). La calificación promedio del dominio de función eréctil del IIFE aumentó de una basal de 14.8 a 25.5 al final del estudio. El 80.5% de los pacientes reportaron erecciones de duración y rigidez suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias al final del estudio y en 93.3% hubo mejoría de las erecciones. Los eventos adversos fueron leves a moderados y los más frecuentes fueron cefalea, dispepsia, rinitis y rubicundez facial. La tasa de abandono debido a eventos adversos fue de 1.7%. Conclusiones: En este estudio multicéntrico se confirma la alta eficacia de este nuevo inhibidor de fosfodiesterasa 5. Un aspecto importante es la tolerabilidad y la baja tasa de abandono debido a eventos adversos. Los resultados de este estudio son similares a los obtenidos en estudios hechos en otras partes del mundo
